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신장 이식 수혜자에서 AT1R 항체의 종적 역학 (AT1R)

2026년 1월 20일 업데이트: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

신장 이식 주변의 안지오텐신 II 타입 1 수용체 항체의 종적 역학 및 임상 결과에 미치는 영향

이 연구는 신장 이식 전후의 안지오텐신 II 제1형 수용체 항체(AT1R-Ab) 역학을 조사하는 것을 목표로 합니다. 목적은 AT1R-Ab 수준의 변화가 이식 후 신장 기능과 이식편 생존에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. 참가자에는 신장 이식 수혜자가 포함되며, 그들의 AT1R-Ab 수준은 1년 동안 모니터링될 것입니다. 이 연구는 이식 결과에 대한 더 나은 예측 모델 개발에 도움을 줄 수 있으며, 이식 의사들의 임상적 의사 결정을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 신장 이식 수혜자를 포함한 전향적 코호트 연구로 진행될 예정입니다. 참가자는 이식 전후 여러 시점(이식 후 2주, 3개월, 1년)에서 AT1R-Ab 수치 모니터링을 받게 됩니다. 수집된 데이터에는 신장 기능 검사, 이식편 생존율, 이식 후 합병증과 같은 임상 정보가 포함됩니다. 이 연구는 AT1R-Ab 동태를 지연된 이식편 기능(DGF), 이식편 손실, 크레아티닌 수치와 같은 임상 결과와 연관시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 대한민국의 3차 의료기관 학술 이식 센터에서 수행되었으며, 2016년부터 2022년 사이에 신장 이식을 받은 환자들을 대상으로 하였습니다. 적격 환자는 이식 전과 이식 후 2주, 3개월, 1년에 혈청 샘플을 채취하였으며, 최소 1년 이상 추적 관찰된 환자들을 포함하였습니다. 배제 기준은 동시 다발성 장기 이식 및 18세 미만의 연령이었습니다. 해당 기간 동안 신장 이식을 받은 1,118명의 환자 중, 이식 후 1년 이내에 서울대학교병원 바이오뱅크에 최소 4개의 혈청 샘플이 보관되지 않은 768명이 제외되었습니다. 4개 이상의 보관 샘플을 가진 나머지 350명의 환자 중, 106명은 필요한 시점의 샘플(이식 전, 이식 후 2주, 3개월, 1년)이 없어 제외되었으며, 추가로 3명의 환자는 연구 매개변수에 대한 데이터가 누락되어 제외되었습니다. 결과적으로, 총 241명의 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

적격 환자는 이식 전, 이식 후 2주, 3개월, 1년에 혈청 샘플이 채취되었으며 최소 1년의 추적 관찰 기간이 있는 환자였습니다.

제외 기준:

제외 기준은 동시 다중 장기 이식 및 18세 미만의 연령이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 후 3년 이내의 생검으로 확인된 급성 거부반응 (BPAR)
기간: 이식 후 최대 3년
이 연구는 이식 후 2주와 1년에 프로토콜 생검을 사용하여 주요 결과로서 생검으로 확인된 급성 거부반응(BPAR)을 평가합니다.
이식 후 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능: 이식 후 2주, 3개월 및 1년 시점의 혈청 크레아티닌 및 eGFR
기간: 이식 후 2주, 3개월 및 1년에
2차 평가 항목에는 신장 기능이 포함되며, 이는 이식 후 2주, 3개월 및 1년 시점의 혈청 크레아티닌과 eGFR을 통해 평가됩니다. AT1R-Ab 수치와 신장 기능 간의 관계가 분석될 예정입니다.
이식 후 2주, 3개월 및 1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Ministry of Health, Republic of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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