AT1R-vasta-aineiden pituussuuntainen dynamiikka munuaissiirrännäisen potilailla (AT1R)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Angiotensiini II-tyypin 1-reseptorin vasta-aineiden pitkittäisdynamiikka munuaissiirron yhteydessä ja niiden vaikutus kliinisiin tuloksiin
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan Angiotensiini II:n tyypin 1 reseptorin vasta-aineiden (AT1R-Ab) dynamiikkaa ennen ja jälkeen munuaissiirron.
Tarkoituksena on ymmärtää, kuinka AT1R-Ab-tasojen muutokset voivat vaikuttaa siirron jälkeiseen munuaistoimintaan ja siirteen selviytymiseen.
Osallistujia ovat munuaissiirron saaneet potilaat, ja heidän AT1R-Ab-tasojaan seurataan vuoden ajan.
Tämä tutkimus voi auttaa kehittämään parempia ennustemalleja siirron tuloksille, parantaen siirtolääkäreiden kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan prospektiivisena kohorttitutkimuksena, johon osallistuvat munuaisensiirron saaneet potilaat.
Osallistujien AT1R-Ab-tasoja seurataan useissa ajankohdissa ennen ja jälkeen siirron, mukaan lukien 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen.
Kerättyihin tietoihin kuuluu kliinistä tietoa, kuten munuaistoimintatestit, siirteen selviytymisprosentit ja siirron jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen tavoitteena on korreloida AT1R-Ab-dynamiikka kliinisten tulosten, kuten viivästyneen siirteen toiminnan (DGF), siirteen menetyksen ja kreatiinitasojen, kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin tertiäärisessä akateemisessa siirrinkeltoiskeskuksessa Etelä-Koreassa ja siihen sisällytettiin munuaisensiirrön saaneet potilaat vuosien 2016 ja 2022 välillä.
Kelpoiset potilaat olivat ne, joilta oli kerätty seeruminäytteet ennen siirtoa sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen, vähintään 1 vuoden seuranta-aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat samanaikainen monielinsiirto ja alle 18-vuotiaat potilaat.
Kaikista 1 118 potilaasta, jotka saivat munuaisensiirron tänä aikana, 768 jätettiin pois, koska heillä ei ollut vähintään neljää seeruminäytettä Seoul National University Hospital Biobankissa tallennettuna 1 vuoden kuluessa siirrosta.
Lopuista 350 potilaasta, joilla oli neljä tai useampia tallennettuja näytteitä, 106 jätettiin pois vaadittujen ajanhetkien näytteiden puuttumisen vuoksi (ennen siirtoa sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen), ja lisäksi 3 potilasta jätettiin pois tutkittujen parametrien puuttuvien tietojen vuoksi.
Näin ollen tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 241 potilasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Soveltuvia potilaita olivat ne, joilta oli otettu seeruminäytteet ennen siirtoa sekä 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen, ja joilla oli vähintään 1 vuoden seuranta-aika.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereihin kuuluivat samanaikainen usean elimen siirto ja alle 18 vuoden ikä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsiatodistettu akuutti hyljintä (BPAR) 3 vuoden kuluessa siirron jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta siirron jälkeen
|
Tämä tutkimus arvioi biopsialla todistettua akuuttia hyljintää (BPAR) ensisijaisena lopputuloksena käyttäen protokollabiopsioita 2 viikkoa ja 1 vuosi siirron jälkeen.
|
Jopa 3 vuotta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ja eGFR 2 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua siirrosta
|
Toissijaisina tuloksina ovat munuaisten toiminta, joka arvioidaan seerumin kreatiinin ja eGFR:n perusteella 2 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua siirrosta.
AT1R-Ab-tasojen ja munuaisten toiminnan välistä suhdetta analysoidaan.
|
2 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .