Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale dynamiek van AT1R-antilichamen bij niertransplantatiepatiënten (AT1R)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Longitudinale Dynamiek van Angiotensine II Type 1 Receptor Antilichamen Rond Niertransplantatie en Hun Impact op Klinische Uitkomsten

Dit onderzoek heeft als doel de dynamiek van Angiotensine II Type 1 Receptor Antilichamen (AT1R-Ab) voor en na niertransplantatie te onderzoeken. Het doel is te begrijpen hoe veranderingen in AT1R-Ab-niveaus de nierfunctie en overleving van het transplantaat na transplantatie kunnen beïnvloeden. Deelnemers zullen niertransplantatiepatiënten omvatten, en hun AT1R-Ab-niveaus zullen gedurende een periode van één jaar worden gevolgd. Dit onderzoek kan helpen betere voorspellende modellen voor transplantatieresultaten te ontwikkelen, waardoor de klinische besluitvorming voor transplantatieartsen wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve cohortstudie waarbij niertransplantatiepatiënten betrokken zijn. De deelnemers zullen monitoring van hun AT1R-Ab-niveaus ondergaan op meerdere tijdstippen voor en na de transplantatie, waaronder 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie. Verzamelde gegevens zullen klinische informatie omvatten zoals nierfunctietesten, overlevingspercentages van het transplantaat en complicaties na transplantatie. De studie zal tot doel hebben de dynamiek van AT1R-Ab te correleren met klinische uitkomsten zoals vertraagde graftfunctie (DGF), verlies van het transplantaat en creatininespiegels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek werd uitgevoerd in een tertiair academisch transplantatiecentrum in Zuid-Korea en omvatte niertransplantatiepatiënten tussen 2016 en 2022. In aanmerking komende patiënten waren zij van wie serummonsters waren verzameld vóór de transplantatie en op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie, met een minimale follow-up van 1 jaar. Uitsluitingscriteria waren gelijktijdige multi-orgaantransplantatie en een leeftijd jonger dan 18 jaar. Van de 1.118 patiënten die in deze periode een niertransplantatie ondergingen, werden 768 uitgesloten omdat zij niet minstens vier serummonsters hadden opgeslagen in de Seoul National University Hospital Biobank binnen 1 jaar na de transplantatie. Van de overige 350 patiënten met vier of meer opgeslagen monsters, werden 106 uitgesloten vanwege het ontbreken van monsters van de vereiste tijdstippen (vóór transplantatie en 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie), en nog eens 3 patiënten werden uitgesloten vanwege ontbrekende gegevens voor de bestudeerde parameters. Bijgevolg werden in totaal 241 patiënten opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende patiënten waren degenen van wie serummonsters waren verzameld vóór de transplantatie en op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie, met een minimale follow-up van 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria waren gelijktijdige multi-orgaantransplantatie en een leeftijd jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsie-bewezen Acute Afstoting (BPAR) binnen 3 jaar na transplantatie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na transplantatie
Deze studie evalueert biopsiebewezen acute afstoting (BPAR) als het primaire eindpunt, met behulp van protocolbiopsieën op 2 weken en 1 jaar na transplantatie.
Tot 3 jaar na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie: Serumcreatinine en eGFR na 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie
Tijdsspanne: Op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie
Secundaire uitkomsten omvatten de nierfunctie, beoordeeld door serumcreatinine en eGFR op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie. De relatie tussen AT1R-Ab-niveaus en nierfunctie zal worden geanalyseerd.
Op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren