- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07374484
Longitudinale dynamiek van AT1R-antilichamen bij niertransplantatiepatiënten (AT1R)
20 januari 2026 bijgewerkt door: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Longitudinale Dynamiek van Angiotensine II Type 1 Receptor Antilichamen Rond Niertransplantatie en Hun Impact op Klinische Uitkomsten
Dit onderzoek heeft als doel de dynamiek van Angiotensine II Type 1 Receptor Antilichamen (AT1R-Ab) voor en na niertransplantatie te onderzoeken.
Het doel is te begrijpen hoe veranderingen in AT1R-Ab-niveaus de nierfunctie en overleving van het transplantaat na transplantatie kunnen beïnvloeden.
Deelnemers zullen niertransplantatiepatiënten omvatten, en hun AT1R-Ab-niveaus zullen gedurende een periode van één jaar worden gevolgd.
Dit onderzoek kan helpen betere voorspellende modellen voor transplantatieresultaten te ontwikkelen, waardoor de klinische besluitvorming voor transplantatieartsen wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve cohortstudie waarbij niertransplantatiepatiënten betrokken zijn.
De deelnemers zullen monitoring van hun AT1R-Ab-niveaus ondergaan op meerdere tijdstippen voor en na de transplantatie, waaronder 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie.
Verzamelde gegevens zullen klinische informatie omvatten zoals nierfunctietesten, overlevingspercentages van het transplantaat en complicaties na transplantatie.
De studie zal tot doel hebben de dynamiek van AT1R-Ab te correleren met klinische uitkomsten zoals vertraagde graftfunctie (DGF), verlies van het transplantaat en creatininespiegels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
241
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek werd uitgevoerd in een tertiair academisch transplantatiecentrum in Zuid-Korea en omvatte niertransplantatiepatiënten tussen 2016 en 2022.
In aanmerking komende patiënten waren zij van wie serummonsters waren verzameld vóór de transplantatie en op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie, met een minimale follow-up van 1 jaar.
Uitsluitingscriteria waren gelijktijdige multi-orgaantransplantatie en een leeftijd jonger dan 18 jaar.
Van de 1.118 patiënten die in deze periode een niertransplantatie ondergingen, werden 768 uitgesloten omdat zij niet minstens vier serummonsters hadden opgeslagen in de Seoul National University Hospital Biobank binnen 1 jaar na de transplantatie.
Van de overige 350 patiënten met vier of meer opgeslagen monsters, werden 106 uitgesloten vanwege het ontbreken van monsters van de vereiste tijdstippen (vóór transplantatie en 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie), en nog eens 3 patiënten werden uitgesloten vanwege ontbrekende gegevens voor de bestudeerde parameters.
Bijgevolg werden in totaal 241 patiënten opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten waren degenen van wie serummonsters waren verzameld vóór de transplantatie en op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie, met een minimale follow-up van 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren gelijktijdige multi-orgaantransplantatie en een leeftijd jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biopsie-bewezen Acute Afstoting (BPAR) binnen 3 jaar na transplantatie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na transplantatie
|
Deze studie evalueert biopsiebewezen acute afstoting (BPAR) als het primaire eindpunt, met behulp van protocolbiopsieën op 2 weken en 1 jaar na transplantatie.
|
Tot 3 jaar na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfunctie: Serumcreatinine en eGFR na 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie
Tijdsspanne: Op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie
|
Secundaire uitkomsten omvatten de nierfunctie, beoordeeld door serumcreatinine en eGFR op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie.
De relatie tussen AT1R-Ab-niveaus en nierfunctie zal worden geanalyseerd.
|
Op 2 weken, 3 maanden en 1 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .