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Dinamica Longitudinale degli Anticorpi AT1R nei Riceventi di Trapianto di Rene (AT1R)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Dinamica Longitudinale degli Anticorpi del Recettore di Tipo 1 dell'Angiotensina II in Prossimità del Trapianto di Rene e il Loro Impatto sugli Esiti Clinici

Questo studio mira a indagare le dinamiche degli Anticorpi del Recettore dell'Angiotensina II di Tipo 1 (AT1R-Ab) prima e dopo il trapianto di rene.
Lo scopo è comprendere come le variazioni dei livelli di AT1R-Ab possano influenzare la funzionalità renale post-trapianto e la sopravvivenza dell'innesto.
I partecipanti includeranno riceventi di trapianto di rene e i loro livelli di AT1R-Ab saranno monitorati per un periodo di un anno.
Questa ricerca potrebbe aiutare a sviluppare modelli predittivi migliori per gli esiti del trapianto, migliorando il processo decisionale clinico per i medici trapiantologi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto come uno studio di coorte prospettico che coinvolge riceventi di trapianto renale. I partecipanti saranno sottoposti al monitoraggio dei loro livelli di AT1R-Ab in più momenti prima e dopo il trapianto, inclusi 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo il trapianto. I dati raccolti includeranno informazioni cliniche come test di funzionalità renale, tassi di sopravvivenza dell'innesto e complicazioni post-trapianto. Lo studio mirerà a correlare la dinamica di AT1R-Ab con esiti clinici come la funzione ritardata dell'innesto (DGF), la perdita dell'innesto e i livelli di creatinina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto presso un centro accademico di trapianto di terzo livello in Corea del Sud e ha incluso riceventi di trapianto renale tra il 2016 e il 2022. I pazienti eleggibili erano quelli che avevano campioni di siero raccolti pre-trapianto e a 2 settimane, 3 mesi e 1 anno post-trapianto, con un follow-up minimo di 1 anno. I criteri di esclusione erano il trapianto multi-organo simultaneo e l'età inferiore ai 18 anni. Tra i 1.118 pazienti che hanno subito un trapianto renale durante questo periodo, 768 sono stati esclusi perché non avevano almeno quattro campioni di siero conservati nella Biobanca dell'Ospedale Nazionale Universitario di Seul entro 1 anno dal trapianto. Dei restanti 350 pazienti con quattro o più campioni conservati, 106 sono stati esclusi per l'assenza dei campioni richiesti nei punti temporali specificati (pre-trapianto e a 2 settimane, 3 mesi e 1 anno post-trapianto), e ulteriori 3 pazienti sono stati esclusi per dati mancanti relativi ai parametri studiati. Di conseguenza, è stato incluso un totale di 241 pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti eleggibili erano quelli che avevano campioni di siero raccolti prima del trapianto e a 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo il trapianto, con un follow-up minimo di 1 anno

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano il trapianto simultaneo di più organi e l'età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigetto Acuto Provato da Biopsia (BPAR) entro 3 anni dal trapianto
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo il trapianto
Questo studio valuta il rigetto acuto dimostrato con biopsia (BPAR) come esito primario, utilizzando biopsie di protocollo a 2 settimane e 1 anno dopo il trapianto.
Fino a 3 anni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Renale: Creatinina Sierica e eGFR a 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo il trapianto
Lasso di tempo: A 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dal trapianto
Gli esiti secondari includeranno la funzione renale, valutata mediante creatinina sierica e eGFR a 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo il trapianto. Sarà analizzata la relazione tra i livelli di AT1R-Ab e la funzione renale.
A 2 settimane, 3 mesi e 1 anno dal trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health, Republic of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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