Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell dynamik hos AT1R-antikroppar hos njurtransplantationsmottagare (AT1R)

20 januari 2026 uppdaterad av: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Longitudinell dynamik av angiotensinkin II typ 1-receptorantikroppar kring njurtransplantation och deras inverkan på kliniska utfall

Denna studie syftar till att undersöka dynamiken hos Angiotensin II typ 1-receptorantikroppar (AT1R-Ab) före och efter njurtransplantation. Syftet är att förstå hur förändringar i AT1R-Ab-nivåer kan påverka njurfunktionen efter transplantation och överlevnaden av transplantatet. Deltagarna kommer att inkludera njurtransplantationsmottagare, och deras AT1R-Ab-nivåer kommer att övervakas under en ettårsperiod. Denna forskning kan bidra till att utveckla bättre prediktiva modeller för transplantationsutfall, vilket förbättrar det kliniska beslutsfattandet för transplantationsläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras som en prospektiv kohortstudie med njurtransplantationspatienter. Deltagarna kommer att genomgå övervakning av sina AT1R-Ab-nivåer vid flera tidpunkter före och efter transplantationen, inklusive 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation. Insamlad data kommer att inkludera klinisk information såsom njurfunktionstester, överlevnadsgrad för transplantatet och komplikationer efter transplantation. Studien kommer att syfta till att korrelera AT1R-Ab-dynamik med kliniska utfall såsom fördröjd graftfunktion (DGF), graftförlust och kreatininnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

241

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes vid ett tertiärt akademiskt transplantationscentrum i Sydkorea och inkluderade njurtransplantationsmottagare mellan 2016 och 2022.
Berättigade patienter var de som hade serumprover insamlade före transplantation samt vid 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation, med en minsta uppföljningstid på 1 år.
Exklusionskriterier var samtidig transplantation av flera organ och ålder under 18 år.
Av de 1 118 patienter som genomgick njurtransplantation under denna period exkluderades 768 eftersom de inte hade minst fyra serumprover förvarade i Seoul National University Hospital Biobank inom 1 år efter transplantation.
Av de återstående 350 patienterna med fyra eller fler förvarade prover exkluderades 106 på grund av frånvaro av erforderliga tidsbestämda prover (före transplantation samt 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation), och ytterligare 3 patienter exkluderades på grund av saknade data för studerade parametrar.
Följaktligen inkluderades totalt 241 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade patienter var de som hade serumprover insamlade före transplantation och vid 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation, med en minsta uppföljningstid på 1 år

Exklusionskriterier:

Exklusionskriterier var samtidig multi-organstransplantation och ålder under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biopsibekräftad akut avstötning (BPAR) inom 3 år efter transplantation
Tidsram: Upp till 3 år efter transplantation
Denna studie utvärderar biopsiverifierad akut avstötning (BPAR) som primärt utfallsmått, med hjälp av protokollbiopsier vid 2 veckor och 1 år efter transplantation.
Upp till 3 år efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktion: Serumkreatinin och eGFR vid 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation
Tidsram: Vid 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation
Sekundära utfallsmått kommer att inkludera njurfunktion, bedömd med serumkreatinin och eGFR vid 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation. Sambandet mellan AT1R-Ab-nivåer och njurfunktion kommer att analyseras.
Vid 2 veckor, 3 månader och 1 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera