Longitudinální dynamika protilátek AT1R u příjemců transplantovaných ledvin (AT1R)
20. ledna 2026 aktualizováno: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Longitudinální dynamika protilátek proti receptoru angiotenzinu II typu 1 v okolí transplantace ledviny a jejich dopad na klinické výsledky
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dynamiku protilátek proti receptoru angiotenzinu II typu 1 (AT1R-Ab) před a po transplantaci ledviny.
Účelem je pochopit, jak změny v hladinách AT1R-Ab mohou ovlivnit funkci ledvin po transplantaci a přežití štěpu.
Účastníci budou zahrnovat příjemce transplantovaných ledvin a jejich hladiny AT1R-Ab budou sledovány po dobu jednoho roku.
Tento výzkum může pomoci vyvinout lepší prediktivní modely pro výsledky transplantace, což zlepší klinické rozhodování pro transplantační lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie bude provedena jako prospektivní kohortová studie zahrnující příjemce transplantace ledvin.
Účastníci podstoupí monitorování hladin AT1R-Ab v několika časových bodech před a po transplantaci, včetně 2 týdnů, 3 měsíců a 1 roku po transplantaci.
Shromážděná data budou zahrnovat klinické informace, jako jsou testy funkce ledvin, míry přežití štěpu a pooperační komplikace.
Studie bude mít za cíl korelovat dynamiku AT1R-Ab s klinickými výsledky, jako je opožděná funkce štěpu (DGF), ztráta štěpu a hladiny kreatininu.
Účastníci podstoupí monitorování hladin AT1R-Ab v několika časových bodech před a po transplantaci, včetně 2 týdnů, 3 měsíců a 1 roku po transplantaci.
Shromážděná data budou zahrnovat klinické informace, jako jsou testy funkce ledvin, míry přežití štěpu a pooperační komplikace.
Studie bude mít za cíl korelovat dynamiku AT1R-Ab s klinickými výsledky, jako je opožděná funkce štěpu (DGF), ztráta štěpu a hladiny kreatininu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena na terciárním akademickém transplantačním centru v Jižní Koreji a zahrnovala příjemce transplantace ledvin mezi lety 2016 a 2022.
Způsobilými pacienty byli ti, u kterých byly odebrány vzorky séra před transplantací a 2 týdny, 3 měsíce a 1 rok po transplantaci, s minimálním sledováním 1 rok.
Vylučovacími kritérii byly simultánní transplantace více orgánů a věk mladší 18 let.
Mezi 1 118 pacienty, kteří podstoupili transplantaci ledvin během tohoto období, bylo 768 vyloučeno, protože neměli uloženy alespoň čtyři vzorky séra v biobance Všeobecné fakultní nemocnice v Praze do 1 roku po transplantaci.
Ze zbývajících 350 pacientů se čtyřmi nebo více uloženými vzorky bylo 106 vyloučeno z důvodu absence požadovaných vzorků v časových bodech (před transplantací a 2 týdny, 3 měsíce a 1 rok po transplantaci), a další 3 pacienti byli vyloučeni z důvodu chybějících údajů pro studované parametry.
V důsledku toho bylo celkem zahrnuto 241 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vhodní pacienti byli ti, u kterých byly odebrány vzorky séra před transplantací a 2 týdny, 3 měsíce a 1 rok po transplantaci, s minimálním sledováním 1 rok.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria pro vyloučení byla simultánní transplantace více orgánů a věk mladší než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biopsií potvrzené akutní odmítnutí (BPAR) do 3 let po transplantaci
Časové okno: Až 3 roky po transplantaci
|
Tato studie hodnotí biopticky prokázané akutní odmítnutí (BPAR) jako primární výstup, s použitím protokolových biopsií 2 týdny a 1 rok po transplantaci.
|
Až 3 roky po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální funkce: Sérový kreatinin a eGFR ve 2 týdnech, 3 měsících a 1 roce po transplantaci
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 1 rok po transplantaci
|
Vedlejší výsledky budou zahrnovat renální funkci, hodnocenou pomocí sérového kreatininu a eGFR ve 2 týdnech, 3 měsících a 1 roce po transplantaci.
Vztah mezi hladinami AT1R-Ab a renální funkcí bude analyzován.
|
2 týdny, 3 měsíce a 1 rok po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .