Dinâmica Longitudinal dos Anticorpos AT1R em Recetores de Transplante Renal (AT1R)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dinâmica Longitudinal dos Anticorpos do Recetor Tipo 1 da Angiotensina II em Torno do Transplante Renal e o Seu Impacto nos Resultados Clínicos
Este estudo visa investigar a dinâmica dos Anticorpos do Recetor de Angiotensina II Tipo 1 (AT1R-Ab) antes e após o transplante renal.
O objetivo é compreender como as alterações nos níveis de AT1R-Ab podem afetar a função renal pós-transplante e a sobrevivência do enxerto.
Os participantes incluirão recetores de transplante renal, e os seus níveis de AT1R-Ab serão monitorizados ao longo de um período de um ano.
Esta investigação pode ajudar a desenvolver melhores modelos preditivos para os resultados do transplante, melhorando a tomada de decisão clínica para os médicos de transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um estudo de coorte prospetivo envolvendo recetores de transplante renal.
Os participantes serão submetidos à monitorização dos seus níveis de AT1R-Ab em múltiplos momentos antes e após o transplante, incluindo 2 semanas, 3 meses e 1 ano pós-transplante.
Os dados recolhidos incluirão informações clínicas, como testes de função renal, taxas de sobrevivência do enxerto e complicações pós-transplante.
O estudo terá como objetivo correlacionar a dinâmica do AT1R-Ab com os resultados clínicos, como a função retardada do enxerto (DGF), a perda do enxerto e os níveis de creatinina.
Os participantes serão submetidos à monitorização dos seus níveis de AT1R-Ab em múltiplos momentos antes e após o transplante, incluindo 2 semanas, 3 meses e 1 ano pós-transplante.
Os dados recolhidos incluirão informações clínicas, como testes de função renal, taxas de sobrevivência do enxerto e complicações pós-transplante.
O estudo terá como objetivo correlacionar a dinâmica do AT1R-Ab com os resultados clínicos, como a função retardada do enxerto (DGF), a perda do enxerto e os níveis de creatinina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi realizado num centro académico de transplantes terciário na Coreia do Sul e incluiu receptores de transplante renal entre 2016 e 2022.
Os doentes elegíveis foram aqueles que tiveram amostras de soro recolhidas antes do transplante e às 2 semanas, 3 meses e 1 ano após o transplante, com um acompanhamento mínimo de 1 ano.
Os critérios de exclusão foram transplante multi-orgânico simultâneo e idade inferior a 18 anos.
Dos 1.118 doentes que realizaram transplante renal durante este período, 768 foram excluídos por não terem pelo menos quatro amostras de soro armazenadas no Biobanco do Hospital da Universidade Nacional de Seul no prazo de 1 ano após o transplante.
Dos restantes 350 doentes com quatro ou mais amostras armazenadas, 106 foram excluídos devido à ausência de amostras nos pontos de tempo requeridos (pré-transplante e 2 semanas, 3 meses e 1 ano pós-transplante), e outros 3 doentes foram excluídos devido a dados em falta para os parâmetros estudados.
Consequentemente, um total de 241 doentes foram incluídos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os doentes elegíveis foram aqueles que tiveram amostras de soro recolhidas antes do transplante e às 2 semanas, 3 meses e 1 ano após o transplante, com um acompanhamento mínimo de 1 ano
Critérios de Exclusão:
Os critérios de exclusão foram transplante multi-orgânico simultâneo e idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rejeição Aguda Confirmada por Biópsia (RACB) nos 3 anos pós-transplante
Prazo: Até 3 anos após o transplante
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Este estudo avalia a rejeição aguda comprovada por biópsia (BPAR) como o resultado primário, utilizando biópsias de protocolo às 2 semanas e 1 ano após o transplante.
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Até 3 anos após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Renal: Creatinina Sérica e eGFR às 2 semanas, 3 meses e 1 ano após o transplante
Prazo: Às 2 semanas, 3 meses e 1 ano após o transplante
|
Os desfechos secundários incluirão a função renal, avaliada pela creatinina sérica e eGFR às 2 semanas, 3 meses e 1 ano após o transplante.
A relação entre os níveis de AT1R-Ab e a função renal será analisada.
|
Às 2 semanas, 3 meses e 1 ano após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .