Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Dynamics of AT1R Antibodies in Kidney Transplant Recipients (AT1R)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Długoterminowa dynamika przeciwciał przeciwko receptorowi angiotensyny II typu 1 wokół przeszczepienia nerki i ich wpływ na wyniki kliniczne

To badanie ma na celu zbadanie dynamiki przeciwciał przeciwko receptorowi angiotensyny II typu 1 (AT1R-Ab) przed i po przeszczepieniu nerki. Celem jest zrozumienie, jak zmiany poziomu AT1R-Ab mogą wpływać na czynność nerki po przeszczepieniu oraz przeżycie przeszczepu. Uczestnikami będą biorcy przeszczepów nerek, a ich poziom AT1R-Ab będzie monitorowany przez okres jednego roku. Badanie to może pomóc w opracowaniu lepszych modeli predykcyjnych dla wyników przeszczepów, poprawiając podejmowanie decyzji klinicznych przez lekarzy transplantologów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie prowadzone jako prospektywne badanie kohortowe z udziałem biorców przeszczepu nerki.
Uczestnicy będą poddawani monitorowaniu poziomów AT1R-Ab w wielu punktach czasowych przed i po przeszczepie, w tym 2 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po przeszczepie.
Zbierane dane będą obejmować informacje kliniczne, takie jak testy czynności nerek, wskaźniki przeżycia przeszczepu oraz powikłania po przeszczepie.
Badanie będzie miało na celu skorelowanie dynamiki AT1R-Ab z wynikami klinicznymi, takimi jak opóźniona funkcja przeszczepu (DGF), utrata przeszczepu i poziomy kreatyniny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono w akademickim ośrodku transplantacyjnym trzeciego stopnia w Korei Południowej i objęło biorców przeszczepów nerek w latach 2016–2022. Kwalifikującymi się pacjentami byli ci, u których pobrano próbki surowicy przed przeszczepieniem oraz w 2 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po przeszczepie, z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 1 rok. Kryteriami wykluczenia były jednoczesny przeszczep wielu narządów oraz wiek poniżej 18 lat. Spośród 1118 pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki w tym okresie, 768 wykluczono, ponieważ nie mieli co najmniej czterech próbek surowicy przechowywanych w Biobanku Szpitala Narodowego Uniwersytetu w Seulu w ciągu 1 roku po przeszczepie. Z pozostałych 350 pacjentów z czterema lub więcej przechowywanymi próbkami, 106 wykluczono z powodu braku wymaganych próbek w określonych punktach czasowych (przed przeszczepem oraz w 2 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po przeszczepie), a dodatkowo 3 pacjentów wykluczono z powodu braku danych dotyczących badanych parametrów. W rezultacie włączono łącznie 241 pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

Kwalifikujący się pacjenci to ci, od których pobrano próbki surowicy przed przeszczepem oraz 2 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po przeszczepie, z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 1 rok.

Kryteria wykluczenia:

Kryteriami wykluczenia były jednoczesny wielonarządowy przeszczep oraz wiek poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsja potwierdzona ostrym odrzuceniem (BPAR) w ciągu 3 lat po przeszczepie
Ramy czasowe: Do 3 lat po przeszczepie
To badanie ocenia potwierdzoną biopsją ostre odrzucenie (BPAR) jako wynik pierwotny, wykorzystując biopsje protokołowe w 2 tygodnie i 1 rok po przeszczepie.
Do 3 lat po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy i eGFR w 2 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po przeszczepie
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku od przeszczepu
Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować funkcję nerek, ocenianą na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy i eGFR po 2 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po przeszczepie. Zostanie przeanalizowany związek między poziomami AT1R-Ab a funkcją nerek.
Po 2 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku od przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj