Долгосрочная динамика антител к AT1R у реципиентов почечного трансплантата (AT1R)
20 января 2026 г. обновлено: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Продольная динамика антител к рецептору ангиотензина II типа 1 при трансплантации почки и их влияние на клинические исходы
Это исследование направлено на изучение динамики антител к рецептору ангиотензина II типа 1 (AT1R-Ab) до и после трансплантации почки.
Цель состоит в том, чтобы понять, как изменения уровня AT1R-Ab могут повлиять на функцию почки после трансплантации и выживаемость трансплантата.
Участники будут включать реципиентов трансплантата почки, и их уровень AT1R-Ab будет контролироваться в течение одного года.
Это исследование может помочь в разработке более точных прогностических моделей исходов трансплантации, улучшая принятие клинических решений для врачей-трансплантологов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование будет проводиться в формате проспективного когортного исследования с участием реципиентов трансплантата почки.
Участники будут проходить мониторинг уровня AT1R-Ab в несколько временных точек до и после трансплантации, включая 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации.
Собранные данные будут включать клиническую информацию, такую как тесты функции почек, показатели выживаемости трансплантата и послеоперационные осложнения.
Цель исследования - коррелировать динамику AT1R-Ab с клиническими исходами, такими как отсроченная функция трансплантата (DGF), потеря трансплантата и уровень креатинина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
241
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование проводилось в третичном академическом трансплантационном центре в Южной Корее и включало реципиентов почки в период с 2016 по 2022 год.
Подходящими пациентами были те, у кого образцы сыворотки были собраны до трансплантации, а также через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации, с минимальным периодом наблюдения 1 год.
Критериями исключения были одновременная мультиорганная трансплантация и возраст младше 18 лет.
Из 1118 пациентов, перенесших трансплантацию почки в этот период, 768 были исключены, поскольку у них не было как минимум четырех образцов сыворотки, хранящихся в биобанке Национального университетского госпиталя Сеула в течение 1 года после трансплантации.
Из оставшихся 350 пациентов с четырьмя или более хранимыми образцами 106 были исключены из-за отсутствия необходимых образцов в указанные моменты времени (до трансплантации, через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации), а еще 3 пациента были исключены из-за отсутствия данных по исследуемым параметрам.
В результате в исследование было включено в общей сложности 241 пациент.
Описание
Критерии включения:
Подходящими пациентами считались те, у кого были собраны образцы сыворотки крови до трансплантации, а также через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации, с минимальным периодом наблюдения 1 год.
Критерии исключения:
Критериями исключения являлись одновременная трансплантация нескольких органов и возраст младше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биопсически подтверждённое острое отторжение (BPAR) в течение 3 лет после трансплантации
Временное ограничение: До 3 лет после трансплантации
|
В этом исследовании в качестве основного исхода оценивается биопсия-подтвержденное острое отторжение (BPAR) с использованием протокольных биопсий через 2 недели и 1 год после трансплантации.
|
До 3 лет после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция почек: уровень креатинина сыворотки и рСКФ через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации
Временное ограничение: Через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации
|
Вторичные исходы будут включать функцию почек, оцениваемую по уровню креатинина в сыворотке крови и расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации.
Будет проанализирована взаимосвязь между уровнями AT1R-Ab и функцией почек.
|
Через 2 недели, 3 месяца и 1 год после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .