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Längsdynamik von AT1R-Antikörpern bei Nierentransplantatempfängern (AT1R)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Longitudinale Dynamik von Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptor-Antikörpern vor und nach Nierentransplantation und deren Auswirkungen auf klinische Ergebnisse

Diese Studie zielt darauf ab, die Dynamik von Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptor-Antikörpern (AT1R-Ab) vor und nach einer Nierentransplantation zu untersuchen. Der Zweck ist zu verstehen, wie Veränderungen der AT1R-Ab-Spiegel die Nierenfunktion nach der Transplantation und das Überleben des Transplantats beeinflussen können. Zu den Teilnehmern werden Nierentransplantatempfänger gehören, deren AT1R-Ab-Spiegel über einen Zeitraum von einem Jahr überwacht werden. Diese Forschung könnte dazu beitragen, bessere Vorhersagemodelle für Transplantationsergebnisse zu entwickeln und die klinische Entscheidungsfindung für Transplantationsmediziner zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als prospektive Kohortenstudie mit Nierentransplantationsempfängern durchgeführt. Die Teilnehmer werden vor und nach der Transplantation an mehreren Zeitpunkten auf ihre AT1R-Ab-Werte überwacht, einschließlich 2 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation. Die gesammelten Daten umfassen klinische Informationen wie Nierenfunktionstests, Transplantatüberlebensraten und posttransplantäre Komplikationen. Die Studie zielt darauf ab, die Dynamik von AT1R-Ab mit klinischen Ergebnissen wie verzögerter Transplantatfunktion (DGF), Transplantatverlust und Kreatininwerten zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde in einem tertiären akademischen Transplantationszentrum in Südkorea durchgeführt und umfasste Nierentransplantationsempfänger zwischen 2016 und 2022. Berechtigte Patienten waren solche, bei denen Serumproben vor der Transplantation sowie 2 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation entnommen wurden, mit einer Mindestnachbeobachtungszeit von 1 Jahr. Ausschlusskriterien waren gleichzeitige Mehrfachorgantransplantationen und ein Alter unter 18 Jahren. Unter den 1.118 Patienten, die in diesem Zeitraum eine Nierentransplantation erhielten, wurden 768 ausgeschlossen, da sie nicht mindestens vier Serumproben, die innerhalb von 1 Jahr nach der Transplantation in der Biobank des Seoul National University Hospitals gelagert wurden, hatten. Von den verbleibenden 350 Patienten mit vier oder mehr gelagerten Proben wurden 106 aufgrund fehlender Proben zu den erforderlichen Zeitpunkten (vor der Transplantation sowie 2 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation) ausgeschlossen, und zusätzlich wurden 3 Patienten aufgrund fehlender Daten zu den untersuchten Parametern ausgeschlossen. Infolgedessen wurden insgesamt 241 Patienten eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eligible Patienten waren solche, bei denen Serumproben vor der Transplantation sowie 2 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation entnommen wurden, mit einer Mindestnachbeobachtungszeit von 1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren gleichzeitige Multi-Organtransplantation und ein Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biopsiebestätigte akute Abstoßungsreaktion (BPAR) innerhalb von 3 Jahren nach der Transplantation
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren nach der Transplantation
Diese Studie bewertet die biopsiegesicherte akute Abstoßungsreaktion (BPAR) als primären Endpunkt unter Verwendung von Protokollbiopsien 2 Wochen und 1 Jahr nach der Transplantation.
Bis zu 3 Jahren nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion: Serumkreatinin und eGFR nach 2 Wochen, 3 Monaten und 1 Jahr nach der Transplantation
Zeitfenster: Nach 2 Wochen, 3 Monaten und 1 Jahr nach der Transplantation
Zu den sekundären Endpunkten gehören die Nierenfunktion, bewertet durch Serumkreatinin und eGFR 2 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Transplantation. Der Zusammenhang zwischen AT1R-Ab-Spiegeln und der Nierenfunktion wird analysiert.
Nach 2 Wochen, 3 Monaten und 1 Jahr nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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