Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinal Dynamics of AT1R Antibodies in Kidney Transplant Recipients (AT1R)

20. januar 2026 opdateret af: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Longitudinal Dynamik af Angiotensin II Type 1 Receptorer Antistoffer Omkring Nyretransplantation og Deres Indvirkning på Kliniske Resultater

Denne undersøgelse har til formål at undersøge dynamikken af Angiotensin II Type 1 Receptorer-antistoffer (AT1R-Ab) før og efter nyretransplantation. Formålet er at forstå, hvordan ændringer i AT1R-Ab-niveauer kan påvirke nyrefunktionen efter transplantation og overlevelsen af transplanteret nyre. Deltagerne vil omfatte nyretransplantationsmodtagere, og deres AT1R-Ab-niveauer vil blive overvåget over en etårig periode. Denne forskning kan hjælpe med at udvikle bedre prædiktive modeller for transplantationsresultater, hvilket forbedrer den kliniske beslutningstagning for transplantationslæger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive gennemført som et prospektivt kohortestudie, der involverer nyretransplantationsmodtagere. Deltagerne vil blive overvåget for deres AT1R-Ab-niveauer på flere tidspunkter før og efter transplantationen, herunder 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantationen. De indsamlede data vil omfatte kliniske oplysninger såsom nyrefunktionstests, overlevelsesrater for transplantatet og komplikationer efter transplantationen. Studiet vil sigte mod at korrelere AT1R-Ab-dynamik med kliniske resultater såsom forsinket graftfunktion (DGF), grafttab og kreatininniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført på et tertiært akademisk transplantationscenter i Sydkorea og inkluderede nyretransplantationsmodtagere mellem 2016 og 2022. Berettigede patienter var dem, der havde serumprøver indsamlet før transplantation og efter 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantation, med en minimumsopfølgning på 1 år. Eksklusionskriterier var samtidig multi-organ transplantation og alder under 18 år. Blandt de 1.118 patienter, der gennemgik nyretransplantation i denne periode, blev 768 ekskluderet, fordi de ikke havde mindst fire serumprøver opbevaret i Seoul National University Hospital Biobank inden for 1 år efter transplantation. Af de resterende 350 patienter med fire eller flere opbevarede prøver blev 106 ekskluderet på grund af fravær af de krævede tidsbestemte prøver (før transplantation og 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantation), og yderligere 3 patienter blev ekskluderet på grund af manglende data for de undersøgte parametre. Som følge heraf blev i alt 241 patienter inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede patienter var dem, der havde serumprøver indsamlet før transplantation og 2 uger, 3 måneder samt 1 år efter transplantation, med en minimumsopfølgning på 1 år.

Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier var samtidig transplantation af flere organer og alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsibekræftet akut afstødning (BPAR) inden for 3 år efter transplantation
Tidsramme: Op til 3 år efter transplantation
Denne undersøgelse evaluerer biopsi-beviset akut afstødning (BPAR) som det primære udfald ved hjælp af protokolbiopsier 2 uger og 1 år efter transplantation.
Op til 3 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion: Serumkreatinin og eGFR ved 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantation
Tidsramme: Ved 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantation
Sekundære resultater vil omfatte nyrefunktion, vurderet ved serumkreatinin og eGFR ved 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantation. Forholdet mellem AT1R-Ab-niveauer og nyrefunktion vil blive analyseret.
Ved 2 uger, 3 måneder og 1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner