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Dynamique longitudinale des anticorps anti-AT1R chez les receveurs de greffe rénale (AT1R)

20 janvier 2026 mis à jour par: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Dynamique longitudinale des anticorps du récepteur de type 1 de l'angiotensine II autour de la transplantation rénale et leur impact sur les résultats cliniques

Cette étude vise à étudier la dynamique des anticorps anti-récepteur de l'angiotensine II de type 1 (AT1R-Ab) avant et après une transplantation rénale. L'objectif est de comprendre comment les variations des niveaux d'AT1R-Ab peuvent affecter la fonction rénale post-transplantation et la survie du greffon. Les participants incluront des receveurs de transplantation rénale, et leurs niveaux d'AT1R-Ab seront surveillés sur une période d'un an. Cette recherche pourrait contribuer à développer de meilleurs modèles prédictifs pour les résultats des transplantations, améliorant ainsi la prise de décision clinique pour les médecins transplanteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera menée sous forme d'étude de cohorte prospective impliquant des receveurs de greffe de rein.
Les participants feront l'objet d'un suivi de leurs taux d'AT1R-Ab à plusieurs moments avant et après la transplantation, notamment 2 semaines, 3 mois et 1 an après la greffe.
Les données collectées incluront des informations cliniques telles que les tests de fonction rénale, les taux de survie du greffon et les complications post-transplantation.
L'étude visera à corréler la dynamique des AT1R-Ab avec les résultats cliniques tels que la fonction retardée du greffon (DGF), la perte du greffon et les taux de créatinine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été menée dans un centre académique tertiaire de transplantation en Corée du Sud et a inclus des receveurs de greffe de rein entre 2016 et 2022. Les patients éligibles étaient ceux dont des échantillons de sérum avaient été prélevés avant la transplantation, ainsi qu'à 2 semaines, 3 mois et 1 an après la transplantation, avec un suivi minimum d'un an. Les critères d'exclusion étaient la transplantation simultanée de plusieurs organes et un âge inférieur à 18 ans. Parmi les 1 118 patients ayant subi une transplantation rénale durant cette période, 768 ont été exclus car ils n'avaient pas au moins quatre échantillons de sérum conservés dans la biobanque de l'hôpital national universitaire de Séoul dans l'année suivant la transplantation. Sur les 350 patients restants avec quatre échantillons conservés ou plus, 106 ont été exclus en raison de l'absence d'échantillons aux points temporels requis (pré-transplantation, et 2 semaines, 3 mois et 1 an post-transplantation), et 3 patients supplémentaires ont été exclus en raison de données manquantes pour les paramètres étudiés. Par conséquent, un total de 241 patients ont été inclus.

La description

Critères d'inclusion :

Les patients éligibles étaient ceux dont des échantillons de sérum avaient été prélevés avant la transplantation, puis à 2 semaines, 3 mois et 1 an après la transplantation, avec un suivi minimal d'un an.

Critères d'exclusion :

Les critères d'exclusion étaient la transplantation simultanée de plusieurs organes et un âge inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rejet aigu confirmé par biopsie (BPAR) dans les 3 ans suivant la transplantation
Délai: Jusqu'à 3 ans après la transplantation
Cette étude évalue le rejet aigu prouvé par biopsie (BPAR) comme critère de jugement principal, en utilisant des biopsies de protocole à 2 semaines et 1 an après la transplantation.
Jusqu'à 3 ans après la transplantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale : Créatinine sérique et DFGe à 2 semaines, 3 mois et 1 an après la transplantation
Délai: À 2 semaines, 3 mois et 1 an après la transplantation
Les résultats secondaires incluront la fonction rénale, évaluée par la créatinine sérique et le DFGe à 2 semaines, 3 mois et 1 an après la transplantation. La relation entre les taux d'AT1R-Ab et la fonction rénale sera analysée.
À 2 semaines, 3 mois et 1 an après la transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health, Republic of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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