Dinámica Longitudinal de los Anticuerpos AT1R en Receptores de Trasplante Renal (AT1R)
20 de enero de 2026 actualizado por: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Dinámica Longitudinal de los Anticuerpos del Receptor de Angiotensina II Tipo 1 en Torno al Trasplante Renal y su Impacto en los Resultados Clínicos
Este estudio tiene como objetivo investigar la dinámica de los anticuerpos del receptor de angiotensina II tipo 1 (AT1R-Ab) antes y después del trasplante renal.
El propósito es comprender cómo los cambios en los niveles de AT1R-Ab pueden afectar la función renal postrasplante y la supervivencia del injerto.
Los participantes incluirán receptores de trasplante renal, y sus niveles de AT1R-Ab se monitorizarán durante un período de un año.
Esta investigación puede ayudar a desarrollar mejores modelos predictivos para los resultados del trasplante, mejorando la toma de decisiones clínicas para los médicos de trasplantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se realizará como un estudio de cohorte prospectivo que incluirá a receptores de trasplante de riñón.
Los participantes serán sometidos a un seguimiento de sus niveles de AT1R-Ab en múltiples momentos antes y después del trasplante, incluyendo 2 semanas, 3 meses y 1 año después del trasplante.
Los datos recopilados incluirán información clínica como pruebas de función renal, tasas de supervivencia del injerto y complicaciones postrasplante.
El estudio tendrá como objetivo correlacionar la dinámica de AT1R-Ab con resultados clínicos como la función retardada del injerto (DGF), la pérdida del injerto y los niveles de creatinina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevó a cabo en un centro académico terciario de trasplantes en Corea del Sur e incluyó a receptores de trasplante renal entre 2016 y 2022.
Los pacientes elegibles fueron aquellos que tenían muestras de suero recolectadas antes del trasplante y a las 2 semanas, 3 meses y 1 año después del trasplante, con un seguimiento mínimo de 1 año.
Los criterios de exclusión fueron el trasplante simultáneo de múltiples órganos y una edad menor de 18 años.
De los 1.118 pacientes que se sometieron a un trasplante renal durante este período, 768 fueron excluidos porque no tenían al menos cuatro muestras de suero almacenadas en el Biobanco del Hospital Nacional Universitario de Seúl dentro del primer año después del trasplante.
De los 350 pacientes restantes con cuatro o más muestras almacenadas, 106 fueron excluidos debido a la ausencia de muestras en los puntos de tiempo requeridos (antes del trasplante y a las 2 semanas, 3 meses y 1 año después del trasplante), y 3 pacientes adicionales fueron excluidos debido a la falta de datos para los parámetros estudiados.
En consecuencia, se incluyó un total de 241 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles fueron aquellos que tuvieron muestras de suero recolectadas en el pre-trasplante y a las 2 semanas, 3 meses y 1 año post-trasplante, con un seguimiento mínimo de 1 año.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron el trasplante simultáneo de múltiples órganos y una edad menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rechazo agudo confirmado por biopsia (BPAR) dentro de los 3 años posteriores al trasplante
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después del trasplante
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Este estudio evalúa el rechazo agudo comprobado por biopsia (BPAR) como resultado principal, utilizando biopsias protocolarias a las 2 semanas y al año tras el trasplante.
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Hasta 3 años después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Renal: Creatinina Sérica y TFGe a las 2 semanas, 3 meses y 1 año postrasplante
Periodo de tiempo: A las 2 semanas, 3 meses y 1 año postrasplante
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Los resultados secundarios incluirán la función renal, evaluada mediante la creatinina sérica y la TFGe a las 2 semanas, 3 meses y 1 año después del trasplante.
Se analizará la relación entre los niveles de AT1R-Ab y la función renal.
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A las 2 semanas, 3 meses y 1 año postrasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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