肾移植受者中AT1R抗体的纵向动态变化 (AT1R)
2026年1月20日 更新者：Sang-Il Min, MD, PhD、Seoul National University Hospital
血管紧张素II 1型受体抗体在肾移植前后的纵向动态变化及其对临床结果的影响
本研究旨在调查肾移植前后血管紧张素II 1型受体抗体（AT1R-Ab）的动态变化。
目的是了解AT1R-Ab水平变化如何影响移植后肾功能和移植物存活率。
参与者将包括肾移植受者，他们的AT1R-Ab水平将在一年内进行监测。
这项研究可能有助于开发更好的移植结果预测模型，改善移植医师的临床决策。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该研究将作为一项前瞻性队列研究进行，涉及肾移植受者。
参与者将在移植前后的多个时间点接受AT1R-Ab水平监测，包括移植后2周、3个月和1年。
收集的数据将包括临床信息，如肾功能测试、移植物存活率和移植后并发症。
该研究旨在将AT1R-Ab的动态变化与临床结果（如移植物功能延迟恢复（DGF）、移植物丢失和肌酐水平）相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
241
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Seoul、Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究在韩国一家三级学术移植中心进行，纳入了2016年至2022年期间的肾移植受者。
符合条件的患者为在移植前以及移植后2周、3个月和1年采集了血清样本，且至少随访1年的患者。
排除标准包括同时进行多器官移植以及年龄小于18岁。
在此期间接受肾移植的1,118例患者中，有768例被排除，原因是他们在移植后1年内未在首尔国立大学医院生物样本库中保存至少四份血清样本。
在其余350例保存有四份或更多样本的患者中，106例因缺乏所需时间点样本（移植前以及移植后2周、3个月和1年）而被排除，另有3例因研究参数数据缺失而被排除。
因此，最终共纳入241例患者。
描述
纳入标准：
符合条件的患者为那些在移植前、移植后2周、3个月和1年采集了血清样本，且随访时间至少为1年的患者
排除标准：
排除标准包括同时进行多器官移植以及年龄小于18岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移植后3年内经活检证实的急性排斥反应（BPAR）
大体时间：移植后最长3年
|
本研究以活检证实的急性排斥反应（BPAR）为主要结局指标，通过移植后2周和1年的方案性活检进行评估。
|
移植后最长3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能：移植后2周、3个月和1年的血清肌酐和估算肾小球滤过率
大体时间：移植后2周、3个月和1年时
|
次要结局指标包括肾功能，通过移植后2周、3个月和1年的血清肌酐和eGFR进行评估。
将分析AT1R-Ab水平与肾功能之间的关系。
|
移植后2周、3个月和1年时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dragun D, Muller DN, Brasen JH, Fritsche L, Nieminen-Kelha M, Dechend R, Kintscher U, Rudolph B, Hoebeke J, Eckert D, Mazak I, Plehm R, Schonemann C, Unger T, Budde K, Neumayer HH, Luft FC, Wallukat G. Angiotensin II type 1-receptor activating antibodies in renal-allograft rejection. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):558-69. doi: 10.1056/NEJMoa035717.
- Viboon S, Townamchai N, Phiancharoen S, Kupatawintu P, Dhitivat V, Nathalang O. Prevalence of Antibody against Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) Among Thai Kidney Transplant Patients. Transplant Proc. 2018 Jun;50(5):1310-1315. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.020. Epub 2018 Mar 12.
- Kang ZY, Liu C, Liu W, Li DH. Effect of anti-angiotensin II type 1 receptor antibodies on the outcomes of kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2022 May 25;37(6):1171-1180. doi: 10.1093/ndt/gfab344.
- Sorohan BM, Ismail G, Leca N, Tacu D, Obrisca B, Constantinescu I, Baston C, Sinescu I. Angiotensin II type 1 receptor antibodies in kidney transplantation: An evidence-based comprehensive review. Transplant Rev (Orlando). 2020 Oct;34(4):100573. doi: 10.1016/j.trre.2020.100573. Epub 2020 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年10月20日
研究完成 (实际的)
2025年12月9日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AT1R Antibodies in KT
- RS-2023-KH140187 (其他赠款/资助编号：Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.