Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesetranszplantált betegek AT1R-ellenanyagainak longitudinális dinamikája (AT1R)

2026. január 20. frissítette: Sang-Il Min, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Az angiotenzin II 1-es típusú receptor-ellenanyagok longitudinális dinamikája vesetranszplantáció körül és klinikai kimenetelekre gyakorolt hatásuk

Ez a tanulmány az Angiotenzin II Típus 1 Receptor Antitestek (AT1R-Ab) dinamikáját vizsgálja vesetranszplantáció előtt és után. A cél annak megértése, hogy az AT1R-Ab szintek változásai hogyan befolyásolhatják a transzplantáció utáni vesefunkciót és a graft túlélést. A résztvevők között vesetranszplantált betegek lesznek, és az AT1R-Ab szintjeiket egy éves időszak alatt figyelik majd. Ez a kutatás segíthet jobb prediktív modellek kifejlesztésében a transzplantációs eredményekre vonatkozóan, javítva a klinikai döntéshozatalt a transzplantációs orvosok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat prospektív kohorszvizsgálatként kerül lebonyolításra, amely vesetranszplantált betegeket von be. A résztvevők AT1R-Antitest szintjeinek monitorozásán esnek át a transzplantáció előtt és után több időpontban, beleértve a transzplantáció utáni 2 hetet, 3 hónapot és 1 évet. Az összegyűjtött adatok közé tartoznak klinikai információk, mint például a vesefunkció tesztjei, a graft túlélési arányok és a transzplantáció utáni szövődmények. A vizsgálat célja az AT1R-Antitest dinamikájának összefüggéseinek feltárása a klinikai eredményekkel, mint például a késleltetett graft funkció (DGF), a graft elvesztése és a kreatininszintek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

241

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat egy dél-koreai harmadlagos akadémiai transzplantációs központban zajlott, és 2016 és 2022 között vesetranszplantációt kapott betegeket vont be. Jogosult betegek azok voltak, akiknél szérummintákat gyűjtöttek transzplantáció előtt, valamint 2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel transzplantáció után, legalább 1 éves követéssel. A kizárási kritériumok közé tartozott az egyidejű több szervre történő transzplantáció és a 18 évnél fiatalabb életkor. Az ebben az időszakban vesetranszplantáción átesett 1 118 beteg közül 768-at kizártak, mert nem rendelkeztek legalább négy, a transzplantáció utáni 1 éven belül a Szöuli Nemzeti Egyetem Kórház Biobankjában tárolt szérummintával. A maradék 350, négy vagy több tárolt mintával rendelkező beteg közül 106-ot kizártak a szükséges időpontú minták hiánya miatt (transzplantáció előtti és 2 hetes, 3 hónapos és 1 éves transzplantáció utáni), további 3 beteget pedig a vizsgált paraméterek hiányzó adatai miatt. Ennek következtében összesen 241 beteget vontak be.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Jogosult betegek azok voltak, akiknél szérummintákat vettek a transzplantáció előtt, valamint 2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a transzplantáció után, legalább 1 éves követési idővel

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a szimultán több szervű transzplantáció és a 18 évnél fiatalabb kor voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biopsziaval igazolt akut kilökődés (BPAR) a transzplantációt követő 3 éven belül
Időkeret: Legfeljebb 3 év a transzplantáció után
Ez a vizsgálat a biopsziával igazolt akut elutasítást (BPAR) értékeli elsődleges kimenetként, protokoll biopsziákat alkalmazva 2 héttel és 1 évvel a transzplantáció után.
Legfeljebb 3 év a transzplantáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese funkció: Szerum kreatinin és eGFR a transzplantáció után 2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel
Időkeret: 2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel az átültetés után
A másodlagos eredményváltozók közé tartozik a vesefunkció, amelyet a szérum kreatinin és eGFR szintjével értékelnek a transzplantációt követő 2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel. Elemzik az AT1R-Ab szintek és a vesefunkció közötti kapcsolatot.
2 héttel, 3 hónappal és 1 évvel az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AT1R Antibodies in KT
  • RS-2023-KH140187 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel