水平増骨を伴うまたは伴わない即時負荷インプラント (ILHA)
2026年1月20日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
水平増骨術で治療した頰側骨欠損を有する即時荷重インプラントと再生技術を用いない即時荷重インプラントの臨床結果の比較
この研究は、水平増大法によって治療された頰側骨欠損部位に埋入された即時負荷インプラントと、再生技術を用いずに埋入された即時負荷インプラントの、臨床的成功および患者報告アウトカムを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、2つの異なる外科的アプローチを用いた即時荷重デンタルインプラントの臨床結果を評価するために設計された、前向き、介入的、非ランダム化、比較臨床試験です。 一方のグループは、水平骨増生によって治療された頬側骨欠損部位にインプラントを埋入し、比較グループは、骨再生技術を使用せずに埋入された即時荷重インプラントを受けます。
本研究の主要評価項目は、インプラント埋入後12か月時点でのインプラントの成功です。 副次評価項目には、辺縁骨レベルの変化、合併症発生率、および検証済みの質問票を用いて評価した口腔健康関連QOLが含まれます。 本研究は、外科的介入の性質上、並行割付モデルとオープンラベルデザインで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
歯科インプラント埋入が必要な成人患者 インプラント部位に頬側骨欠損が存在すること 即時負荷の適応があること 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
制御不良の全身性疾患 活動性歯周病 事前に定義された限度を超える重度の喫煙 口腔外科手術を禁忌とする状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時負荷を伴う水平骨増成
水平骨増生と即時荷重の関連
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標準化された外科的プロトコルに従い、誘導骨再生技術を用いた水平骨増成で治療した頬側骨欠損部位に設置した即時負荷デンタルインプラント。
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他の：骨再生技術を伴わない即時荷重
骨再生や骨増強技術を使用せずに、即時荷重デンタルインプラントを埋入。
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骨再生または増強技術を使用せずに配置された即時負荷デンタルインプラント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント成功率
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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インプラントの成功は、12か月時点でのインプラントの生存、臨床的な可動性の欠如、持続的な痛みまたは感染の欠如、インプラント周囲のX線透過性の欠如、およびインプラント除去または外科的再介入の必要性がないことによって定義されます。
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インプラント埋入後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月8日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月11日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。