Sofort belastete Implantate mit oder ohne horizontale Augmentation (ILHA)
Klinische Ergebnisse sofort belasteter Implantate mit bukkaler Dehiszenz, behandelt durch horizontale Augmentation, im Vergleich zu sofort belasteten Implantaten ohne Regenerationstechniken
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, interventionelle, nicht randomisierte, vergleichende klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die klinischen Ergebnisse von sofort belasteten Zahnimplantaten unter Verwendung zweier verschiedener chirurgischer Ansätze zu bewerten. Eine Gruppe erhält Implantate, die an Stellen mit bukkaler Dehiszenz platziert werden, die durch horizontale Knochenaugmentation behandelt wurden, während die Vergleichsgruppe sofort belastete Implantate erhält, die ohne den Einsatz jeglicher Knochenregenerationstechniken platziert werden.
Das primäre Ergebnis der Studie ist der Implantaterfolg 12 Monate nach der Implantatplatzierung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen des marginalen Knochenniveaus, Komplikationsraten und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, die mit einem validierten Fragebogen bewertet wird. Die Studie wird mit einem parallelen Zuweisungsmodell und einem Open-Label-Design durchgeführt, bedingt durch die Art der chirurgischen Eingriffe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die eine Zahnimplantatplatzierung benötigen Vorhandensein einer bukkalen Dehiszenz an der Implantatstelle Indikation für eine sofortige Belastung Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Unkontrollierte systemische Erkrankungen Aktive Parodontalerkrankung Starkes Rauchen, das vordefinierte Grenzwerte überschreitet Zustände, die eine Mundchirurgie kontraindizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Horizontale Knochenaugmentation in Verbindung mit Sofortbelastung
Horizontale Knochenaugmentation in Verbindung mit sofortiger Belastung
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Sofort belastete Zahnimplantate, die in Bereichen mit bukkaler Dehiszenz platziert wurden, behandelt durch horizontale Knochenaugmentation mittels einer gesteuerten Knochenregenerationstechnik gemäß einem standardisierten chirurgischen Protokoll.
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Sonstiges: Sofortbelastung ohne Knochenregenerationstechnik
Sofort belastete Zahnimplantate, die ohne die Verwendung von Knochenregenerations- oder Augmentationstechniken eingesetzt werden.
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Sofort belastete Zahnimplantate, die ohne die Verwendung jeglicher Knochenregenerations- oder Augmentationstechniken eingesetzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantat-Erfolgsrate
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatplatzierung
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Implanterfolg ist definiert als das Überleben des Implantats nach 12 Monaten, das Fehlen klinischer Mobilität, das Fehlen anhaltender Schmerzen oder Infektionen, das Fehlen einer periimplantären Strahlentransparenz und keine Notwendigkeit einer Implantatentfernung oder chirurgischen Reintervention.
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12 Monate nach Implantatplatzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCM2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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