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Impianti caricati immediatamente con o senza aumento orizzontale (ILHA)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid

Risultati clinici degli impianti caricati immediatamente con deiscenza vestibolare trattati mediante aumento orizzontale rispetto agli impianti caricati immediatamente senza tecniche di rigenerazione

Questo studio mira a confrontare il successo clinico e i risultati riportati dai pazienti degli impianti dentali caricati immediatamente, posizionati in siti con deiscenza buccale trattati mediante aumento orizzontale, rispetto agli impianti caricati immediatamente posizionati senza tecniche di rigenerazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, interventistico, non randomizzato e comparativo, progettato per valutare i risultati clinici degli impianti dentali caricati immediatamente utilizzando due diversi approcci chirurgici. Un gruppo riceverà impianti posizionati in siti con deiscenza vestibolare trattata con aumento osseo orizzontale, mentre il gruppo di confronto riceverà impianti caricati immediatamente posizionati senza l'uso di tecniche di rigenerazione ossea.

L'esito primario dello studio è il successo dell'impianto a 12 mesi dal posizionamento. Gli esiti secondari includono le variazioni del livello osseo marginale, i tassi di complicanze e la qualità della vita correlata alla salute orale valutata utilizzando un questionario validato. Lo studio è condotto con un modello di assegnazione parallela e un disegno in aperto a causa della natura degli interventi chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti che richiedono il posizionamento di impianti dentali Presenza di deiscenza vestibolare nel sito implantare Indicazione per il carico immediato Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Malattie sistemiche non controllate Malattia parodontale attiva Fumo pesante che supera i limiti predefiniti Condizioni che controindicano la chirurgia orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento osseo orizzontale associato a carico immediato
Aumento osseo orizzontale associato al carico immediato
Impianti dentali caricati immediatamente posizionati in siti con deiscenza buccale trattati mediante aumento osseo orizzontale utilizzando una tecnica di rigenerazione ossea guidata secondo un protocollo chirurgico standardizzato.
Altro: Caricamento immediato senza tecnica di rigenerazione ossea
Impianti dentali caricati immediatamente posizionati senza l'uso di tecniche di rigenerazione o aumento osseo.
Impianti dentali caricati immediatamente posizionati senza l'uso di tecniche di rigenerazione o aumento osseo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo dell'Impianto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Il successo dell'impianto è definito come la sopravvivenza dell'impianto a 12 mesi, assenza di mobilità clinica, assenza di dolore persistente o infezione, assenza di radiotrasparenza perimplantare e nessuna necessità di rimozione dell'impianto o re-intervento chirurgico.
12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCM2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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