- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07374757
Impianti caricati immediatamente con o senza aumento orizzontale (ILHA)
Risultati clinici degli impianti caricati immediatamente con deiscenza vestibolare trattati mediante aumento orizzontale rispetto agli impianti caricati immediatamente senza tecniche di rigenerazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico prospettico, interventistico, non randomizzato e comparativo, progettato per valutare i risultati clinici degli impianti dentali caricati immediatamente utilizzando due diversi approcci chirurgici. Un gruppo riceverà impianti posizionati in siti con deiscenza vestibolare trattata con aumento osseo orizzontale, mentre il gruppo di confronto riceverà impianti caricati immediatamente posizionati senza l'uso di tecniche di rigenerazione ossea.
L'esito primario dello studio è il successo dell'impianto a 12 mesi dal posizionamento. Gli esiti secondari includono le variazioni del livello osseo marginale, i tassi di complicanze e la qualità della vita correlata alla salute orale valutata utilizzando un questionario validato. Lo studio è condotto con un modello di assegnazione parallela e un disegno in aperto a causa della natura degli interventi chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti che richiedono il posizionamento di impianti dentali Presenza di deiscenza vestibolare nel sito implantare Indicazione per il carico immediato Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Malattie sistemiche non controllate Malattia parodontale attiva Fumo pesante che supera i limiti predefiniti Condizioni che controindicano la chirurgia orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aumento osseo orizzontale associato a carico immediato
Aumento osseo orizzontale associato al carico immediato
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Impianti dentali caricati immediatamente posizionati in siti con deiscenza buccale trattati mediante aumento osseo orizzontale utilizzando una tecnica di rigenerazione ossea guidata secondo un protocollo chirurgico standardizzato.
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Altro: Caricamento immediato senza tecnica di rigenerazione ossea
Impianti dentali caricati immediatamente posizionati senza l'uso di tecniche di rigenerazione o aumento osseo.
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Impianti dentali caricati immediatamente posizionati senza l'uso di tecniche di rigenerazione o aumento osseo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Successo dell'Impianto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Il successo dell'impianto è definito come la sopravvivenza dell'impianto a 12 mesi, assenza di mobilità clinica, assenza di dolore persistente o infezione, assenza di radiotrasparenza perimplantare e nessuna necessità di rimozione dell'impianto o re-intervento chirurgico.
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12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCM2026
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