Omedelbart belastade implantat med eller utan horisontell augmentering (ILHA)
Kliniska resultat av omedelbart belastade implantat med bukkal dehiscens behandlade med horisontell augmentering jämfört med omedelbart belastade implantat utan regenereringstekniker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, interventionsbaserad, icke-randomiserad, jämförande klinisk studie utformad för att utvärdera de kliniska resultaten av omedelbart belastade tandimplantat med två olika kirurgiska tillvägagångssätt. En grupp kommer att få implantat placerade på platser med bukkal dehisens behandlad med horisontell benaugmentation, medan jämförelsegruppen kommer att få omedelbart belastade implantat placerade utan användning av några benregenerationstekniker.
Studiens primära utfallsmått är implantatsucces vid 12 månader efter implantatplacering. Sekundära utfallsmått inkluderar förändringar i marginalt bennivå, komplikationsfrekvens och munhälsorelaterad livskvalitet bedömd med ett validerat frågeformulär. Studien genomförs med en parallell tilldelningsmodell och ett öppet märkt design på grund av de kirurgiska ingreppens natur.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter som kräver tandimplantatplacering Förekomst av bukkal dehiszens vid implantationsplats Indikation för omedelbar belastning Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Okontrollerade systemiska sjukdomar Aktiv parodontit Kraftigt rökande som överskrider fördefinierade gränser Tillstånd som kontraindicerar oral kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Horisontell benaugmentering associerad med omedelbar belastning
|
Omedelbart belastade dentalimplantat placerade i områden med bukkal dehiscens behandlade med horisontell benaugmentering med en guided bone regeneration-teknik enligt ett standardiserat kirurgiskt protokoll.
|
|
Övrig: Direkt belastning utan benregenerationsteknik
Omedelbart belastade dentalimplantat placerade utan användning av några tekniker för benregenerering eller augmentering.
|
Omedelbart belastade tandimplantat placerade utan användning av några benregenerations- eller augmenteringstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatets framgångsgrad
Tidsram: 12 månader efter implantatplacering
|
Implantatframgång definieras som implantatöverlevnad efter 12 månader, frånvaro av klinisk mobilitet, frånvaro av ihållande smärta eller infektion, frånvaro av peri-implantatradioluscens, och inget behov av implantatborttagning eller kirurgisk återintervention.
|
12 månader efter implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCM2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .