Immediat indlæste implantater med eller uden horisontal augmentering (ILHA)
Kliniske resultater af umiddelbart belastede implantater med bukkal dehiscens behandlet med horisontal augmentering sammenlignet med umiddelbart belastede implantater uden regenereringsteknikker
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, interventionelt, ikke-randomiseret, komparativt klinisk forsøg, der er designet til at evaluere de kliniske resultater af umiddelbart belastede tandimplantater ved brug af to forskellige kirurgiske tilgange. En gruppe vil modtage implantater placeret på steder med bukkal dehiscens behandlet med horisontal knogleaugmentation, mens sammenligningsgruppen vil modtage umiddelbart belastede implantater placeret uden brug af nogen knogleregenerationsteknikker.
Studiets primære resultat er implantatsucces 12 måneder efter implantatplacering. Sekundære resultater inkluderer ændringer i marginal knogleniveau, komplikationsrater og mundsundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema. Studiet udføres med en parallel tildelingsmodel og et åbent design på grund af artens af de kirurgiske interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der kræver tandimplantatplacering Tilstedeværelse af bukkal dehiscens ved implantatstedet Indikation for øjeblikkelig belastning Evne til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Ukontrollerede systemiske sygdomme Aktiv parodontitis Kraftig rygning ud over foruddefinerede grænser Tilstande, der er kontraindicerede for mundkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Horisontal knogleaugmentering forbundet med øjeblikkelig belastning
Horisontal knogleaugmentering forbundet med umiddelbar belastning
|
Øjeblikkeligt belastede tandimplantater placeret i steder med bukkal dehiscence behandlet ved horisontal knogleaugmentering ved brug af en guided bone regeneration-teknik i henhold til en standardiseret kirurgisk protokol.
|
|
Andet: Immediate Loading uden knoglegenopretningsteknik
Umiddelbart belastede tandimplantater placeret uden brug af knogleregenerations- eller augmenteringsteknikker.
|
Umiddelbart belastede tandimplantater placeret uden brug af knogleregenerations- eller augmenteringsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter implantatplacering
|
Implantatsucces defineres som implantatoverlevelse efter 12 måneder, fravær af klinisk mobilitet, fravær af vedvarende smerte eller infektion, fravær af peri-implantat radiologisk gennemsigtighed, og ingen behov for implantatfjernelse eller kirurgisk re-intervention.
|
12 måneder efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCM2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .