Natychmiast obciążone implanty z poziomą augmentacją lub bez niej (ILHA)
Wyniki kliniczne natychmiast obciążonych implantów z dehisencją przedsionkową leczonych augmentacją poziomą w porównaniu z natychmiast obciążonymi implantami bez technik regeneracyjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, interwencyjne, nierandomizowane, porównawcze badanie kliniczne ma na celu ocenę wyników klinicznych natychmiast obciążanych implantów stomatologicznych przy użyciu dwóch różnych podejść chirurgicznych. Jedna grupa otrzyma implanty umieszczone w miejscach z dehisencją policzkową leczoną poprzez horyzontalną augmentację kości, podczas gdy grupa porównawcza otrzyma natychmiast obciążane implanty umieszczone bez użycia żadnych technik regeneracji kości.
Głównym wynikiem badania jest sukces implantu po 12 miesiącach od jego umieszczenia. Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany poziomu kości brzeżnej, wskaźniki powikłań oraz jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza. Badanie jest prowadzone z modelem równoległego przydziału i otwartym projektem ze względu na charakter interwencji chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci wymagający umieszczenia implantu stomatologicznego Obecność ubytku policzkowego w miejscu implantu Wskazanie do natychmiastowego obciążenia Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe Aktywna choroba przyzębia Intensywne palenie przekraczające określone limity Stan przeciwwskazujący do zabiegu chirurgicznego jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozioma augmentacja kości skojarzona z natychmiastowym obciążeniem
Horyzontalna augmentacja kości w skojarzeniu z natychmiastowym obciążeniem
|
Natychmiast obciążane implanty stomatologiczne umieszczane w miejscach z dehisencją policzkową, leczone za pomocą horyzontalnej augmentacji kości przy użyciu techniki sterowanej regeneracji kości zgodnie ze standardowym protokołem chirurgicznym.
|
|
Inny: Natychmiastowe obciążanie bez techniki regeneracji kości
Natychmiast obciążone implanty stomatologiczne umieszczone bez użycia jakichkolwiek technik regeneracji lub augmentacji kości.
|
Natychmiast obciążane implanty stomatologiczne umieszczane bez użycia technik regeneracji lub augmentacji kości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu implantacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po umieszczeniu implantu
|
Sukces implantu definiuje się jako przeżycie implantu po 12 miesiącach, brak klinicznej ruchomości, brak uporczywego bólu lub infekcji, brak przezierności okołowszczepowej oraz brak konieczności usunięcia implantu lub ponownej interwencji chirurgicznej.
|
12 miesięcy po umieszczeniu implantu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika sterowanej regeneracji kości
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban