即刻负重种植体（无论是否进行水平向骨增量） (ILHA)
2026年1月20日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
与未采用再生技术的即刻负重种植体相比，采用水平向骨增量治疗颊侧骨开裂的即刻负重种植体的临床效果
本研究旨在比较采用水平骨增量技术治疗颊侧骨缺损部位后即刻负载种植体与不采用再生技术直接放置即刻负载种植体的临床成功率及患者报告结局。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、介入性、非随机、比较性临床试验，旨在评估采用两种不同手术方法即刻负重牙种植体的临床效果。 一组将在颊侧骨开窗缺损部位接受种植体植入，并通过水平骨增量技术进行治疗；而对照组将接受即刻负重种植体植入，不使用任何骨再生技术。
本研究的主要结局指标是种植体植入后12个月时的种植体成功率。 次要结局指标包括边缘骨水平变化、并发症发生率以及通过验证问卷评估的口腔健康相关生活质量。 由于手术干预的性质，本研究采用平行分配模型和开放标签设计。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
需要种植牙的成年患者 种植部位存在颊侧骨开裂 适合即刻负重 能够提供书面知情同意
排除标准：
未控制的全身性疾病 活动性牙周病 超过预定限制的重度吸烟 口腔手术禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水平骨增量联合即刻负重
与即刻负重相关的水平骨增量
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根据标准化手术方案，采用引导骨再生技术进行水平骨增量治疗，在存在颊侧骨开裂的部位植入即刻负重种植体。
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其他：无需骨再生技术的即刻加载
无需使用任何骨再生或增强技术即可立即植入的牙科种植体。
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在不使用任何骨再生或增强技术的情况下立即植入牙科种植体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体成功率
大体时间：种植体植入后12个月
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植入成功定义为植入体12个月存活、无临床动度、无持续性疼痛或感染、无种植体周围透射影、且无需植入体移除或再次手术干预。
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种植体植入后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月11日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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