Implants Immédiatement Chargés Avec ou Sans Augmentation Horizontale (ILHA)
Résultats cliniques des implants chargés immédiatement avec déhiscence vestibulaire traités par greffe horizontale comparés aux implants chargés immédiatement sans techniques de régénération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, interventionnel, non randomisé et comparatif conçu pour évaluer les résultats cliniques des implants dentaires immédiatement mis en charge en utilisant deux approches chirurgicales différentes. Un groupe recevra des implants placés dans des sites présentant une déhiscence vestibulaire traitée par augmentation osseuse horizontale, tandis que le groupe de comparaison recevra des implants immédiatement mis en charge placés sans l'utilisation de techniques de régénération osseuse.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la réussite de l'implant à 12 mois après la pose de l'implant. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les changements du niveau osseux marginal, les taux de complications et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire évaluée à l'aide d'un questionnaire validé. L'étude est menée selon un modèle d'affectation parallèle et un design ouvert en raison de la nature des interventions chirurgicales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes nécessitant la pose d'un implant dentaire Présence d'une déhiscence vestibulaire au site de l'implant Indication pour une mise en charge immédiate Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Maladies systémiques non contrôlées Maladie parodontale active Tabagisme important dépassant les limites prédéfinies Conditions contre-indiquant la chirurgie orale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation osseuse horizontale associée à une mise en charge immédiate
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Implants dentaires immédiatement chargés placés dans des sites présentant une déhiscence vestibulaire traitée par une augmentation osseuse horizontale utilisant une technique de régénération osseuse guidée selon un protocole chirurgical standardisé.
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Autre: Technique de mise en charge immédiate sans régénération osseuse
Implants dentaires immédiatement chargés placés sans l'utilisation de techniques de régénération ou d'augmentation osseuse.
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Implants dentaires immédiatement chargés placés sans l'utilisation de techniques de régénération ou d'augmentation osseuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'implant
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
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Le succès de l'implant est défini par la survie de l'implant à 12 mois, l'absence de mobilité clinique, l'absence de douleur persistante ou d'infection, l'absence de radiotransparence péri-implantaire, et l'absence de nécessité de retrait de l'implant ou de réintervention chirurgicale.
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12 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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