Välittömästi kuormitetut implantit horisontaalisen augmentaation kanssa tai ilman (ILHA)
Vaakasuuntaisella augmentaatiolla hoidettujen välittömästi kuormitettujen implanttien bukkaalisen dehissenssin kliiniset tulokset verrattuna välittömästi kuormitettuihin implanteihin ilman regenerointitekniikoita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, interventiivinen, satunnaistamaton, vertaileva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida välittömästi kuormitettujen hammasimplantaattien kliinisiä tuloksia kahdella erilaisella kirurgisella lähestymistavalla. Yksi ryhmä saa implantaatit, jotka asennetaan paikkoihin, joissa on bukkaalinen dehissenssi ja joita hoidetaan horisontaalisen luun lisäyksellä, kun taas vertailuryhmä saa välittömästi kuormitetut implantaatit ilman luun regenerointitekniikoita.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on implantaatin menestys 12 kuukautta implantaatin asennuksen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat marginaalisen luutason muutokset, komplikaatioiden esiintyvyys sekä suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota arvioidaan validoidulla kyselyllä. Tutkimus toteutetaan rinnakkaisjakomallilla ja avoimella suunnittelulla kirurgisten toimenpiteiden luonteen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplantaatin asennuksen Bukkaalinen dehissenssi implantaattipaikalla Indikaatio välittömälle kuormitukselle Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsemattomat systeemiset sairaudet Aktiivinen parodontaalitauti Runsas tupakointi, joka ylittää ennalta määrätyt rajat Olojen, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgialle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaakasuuntainen luun lisäys välittömällä kuormituksella
Vaakasuora luun lisäys välittömän kuormituksen yhteydessä
|
Välittömästi kuormitetut hammasimplantit asetettuja paikkoihin, joissa esiintyy poskiontelon dehissenssiä, joita hoidettiin horisontaalisen luun lisäyksellä käyttäen ohjattua luun regenerointitekniikkaa standardoidun kirurgisen protokollan mukaisesti.
|
|
Muut: Välitön kuormitus ilman luun regenerointitekniikkaa
Välittömästi kuormitetut hammasimplantaatit, jotka asetetaan ilman luun uudelleenmuodostus- tai lisäystekniikoita.
|
Välittömästi ladatut hammasimplantit asennettu ilman luuregeneraatiota tai -lisäystekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Implantin menestys määritellään implantin säilymisenä 12 kuukauden jälkeen, kliinisen liikkuvuuden puuttumisena, jatkuvan kivun tai infektion puuttumisena, peri-implanttiradioloogisen valonheikkenemisen puuttumisena sekä implantin poiston tai kirurgisen uudelleen toimenpiteen tarpeen puuttumisena.
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .