Implantater lastet umiddelbart med eller uten horisontal augmentering (ILHA)
Kliniske resultater av umiddelbart belastede implantater med bukkal dehiscens behandlet med horisontal augmentasjon sammenlignet med umiddelbart belastede implantater uten regenerasjonsteknikker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, intervensjonell, ikke-randomisert, komparativ klinisk studie utformet for å evaluere de kliniske resultatene av umiddelbart belastede dentalimplantater ved bruk av to forskjellige kirurgiske tilnærminger. En gruppe vil få implantater plassert i steder med bukkal dehisens behandlet med horisontal beinforsterkning, mens sammenligningsgruppen vil få umiddelbart belastede implantater plassert uten bruk av noen beinregenerasjonsteknikker.
Studiens primære utfallsmål er implantatsuksess 12 måneder etter implantatplassering. Sekundære utfallsmål inkluderer endringer i marginalt beinnivå, komplikasjonsrater og oral helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av et valideret spørreskjema. Studien utføres med en parallell tildelingsmodell og et åpent design på grunn av de kirurgiske inngrepene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter som trenger dental implantatplassering Tilstedeværelse av bukkal dehisens på implantatstedet Indikasjon for umiddelbar belastning Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Ukontrollerte systemiske sykdommer Aktiv parodontitt Tung røyking som overstiger forhåndsdefinerte grenser Tilstander som kontraindicerer oral kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Horisontal benaugmentering assosiert med umiddelbar belastning
Horisontal beinaugmentering assosiert med umiddelbar belastning
|
Umiddelbart belastede tannimplantater plassert i områder med bukkal dehisens behandlet med horisontal beinaugmentering ved bruk av en veiledet beinregenerasjonsteknikk i henhold til en standardisert kirurgisk protokoll.
|
|
Annen: Umiddelbar belastning uten knokkelregenereringsteknikk
Umiddelbart belastede tannimplantater plassert uten bruk av benregenererende eller augmentasjonsteknikker.
|
Umiddelbart belastede tannimplantater plassert uten bruk av noen knokkelregenerering- eller augmentasjonsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for implantat
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
|
Implantatsuksess er definert som implantatoverlevelse ved 12 måneder, fravær av klinisk mobilitet, fravær av vedvarende smerte eller infeksjon, fravær av peri-implantat radioluscens, og ingen behov for implantatfjerning eller kirurgisk re-intervensjon.
|
12 måneder etter implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCM2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .