Немедленно нагружаемые имплантаты с горизонтальной аугментацией или без неё (ILHA)
Клинические результаты немедленно нагружаемых имплантатов с вестибулярной дегисценцией, леченных методом горизонтальной аугментации, в сравнении с немедленно нагружаемыми имплантатами без регенеративных техник
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, интервенционное, нерандомизированное, сравнительное клиническое исследование, предназначенное для оценки клинических результатов немедленной нагрузки зубных имплантатов с использованием двух различных хирургических подходов. Одна группа получит имплантаты, установленные в участки с вестибулярной дегисценцией, леченные горизонтальной костной аугментацией, тогда как контрольная группа получит имплантаты с немедленной нагрузкой, установленные без использования каких-либо методов регенерации костной ткани.
Основным результатом исследования является успех имплантации через 12 месяцев после установки имплантатов. Вторичные результаты включают изменения маргинального уровня кости, частоту осложнений и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оцененное с помощью валидированного опросника. Исследование проводится по модели параллельного распределения и имеет открытый дизайн в связи с характером хирургических вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, требующие установки зубных имплантатов Наличие дефекта костной ткани на вестибулярной поверхности в области установки имплантата Показания к немедленной нагрузке Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Неконтролируемые системные заболевания Активный пародонтит Интенсивное курение, превышающее установленные пределы Состояния, противопоказывающие проведение оральной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горизонтальная аугментация кости в сочетании с немедленной нагрузкой
Горизонтальная костная аугментация, ассоциированная с немедленной нагрузкой
|
Немедленно устанавливаемые зубные имплантаты, размещенные в участках с вестибулярной дегисценцией, леченные горизонтальной костной аугментацией с использованием техники направленной костной регенерации в соответствии со стандартизированным хирургическим протоколом.
|
|
Другой: Немедленная нагрузка без техники восстановления кости
Немедленно установленные зубные имплантаты, размещенные без использования каких-либо методов регенерации или наращивания кости.
|
Немедленно устанавливаемые зубные имплантаты, размещённые без использования каких-либо методов регенерации или наращивания кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успешности имплантации
Временное ограничение: 12 месяцев после установки импланта
|
Успех имплантации определяется как выживание имплантата через 12 месяцев, отсутствие клинической подвижности, отсутствие постоянной боли или инфекции, отсутствие периимплантатной рентгенопрозрачности и отсутствие необходимости в удалении имплантата или хирургическом повторном вмешательстве.
|
12 месяцев после установки импланта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCM2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .