- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07374757
Implantes de Carga Inmediata Con o Sin Aumento Horizontal (ILHA)
Resultados Clínicos de Implantes de Carga Inmediata con Dehiscencia Bucal Tratada mediante Aumento Horizontal Comparados con Implantes de Carga Inmediata sin Técnicas de Regeneración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico prospectivo, intervencionista, no aleatorizado y comparativo diseñado para evaluar los resultados clínicos de los implantes dentales de carga inmediata utilizando dos enfoques quirúrgicos diferentes. Un grupo recibirá implantes colocados en sitios con dehiscencia vestibular tratada mediante aumento óseo horizontal, mientras que el grupo de comparación recibirá implantes de carga inmediata colocados sin el uso de ninguna técnica de regeneración ósea.
El resultado primario del estudio es el éxito del implante a los 12 meses después de la colocación del implante. Los resultados secundarios incluyen cambios en el nivel óseo marginal, tasas de complicaciones y calidad de vida relacionada con la salud oral evaluada mediante un cuestionario validado. El estudio se realiza con un modelo de asignación paralela y un diseño abierto debido a la naturaleza de las intervenciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos que requieran la colocación de un implante dental Presencia de dehiscencia bucal en el lugar del implante Indicación para carga inmediata Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Enfermedades sistémicas no controladas Enfermedad periodontal activa Tabaquismo intenso que supere los límites predefinidos Condiciones que contraindiquen la cirugía oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento óseo horizontal asociado con carga inmediata
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Implantes dentales cargados inmediatamente colocados en sitios que presentan dehiscencia bucal tratados mediante aumento óseo horizontal utilizando una técnica de regeneración ósea guiada según un protocolo quirúrgico estandarizado.
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Otro: Técnica de carga inmediata sin regeneración ósea
Implantes dentales cargados inmediatamente colocados sin el uso de técnicas de regeneración o aumento óseo.
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Implantes dentales cargados inmediatamente colocados sin el uso de técnicas de regeneración o aumento óseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Éxito del Implante
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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El éxito del implante se define como la supervivencia del implante a los 12 meses, ausencia de movilidad clínica, ausencia de dolor persistente o infección, ausencia de radiolucidez periimplantaria, y no necesidad de extracción del implante o reintervención quirúrgica.
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12 meses después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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