Azonnal terhelhető implantátumok horizontális augmentációval vagy anélkül (ILHA)
A buccalis dehiscenciával rendelkező, horizontális augmentációval kezelt, azonnal terhelt implantátumok klinikai eredményeinek összehasonlítása regenerációs technikák nélküli, azonnal terhelt implantátumokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, intervenciós, nem randomizált, komparatív klinikai vizsgálat, amely két különböző sebészeti megközelítéssel azonnali terhelésű fogászati implantátumok klinikai eredményeinek értékelésére szolgál. Az egyik csoport olyan helyeken kap implantátumokat, amelyek buccalis dehiscenciával rendelkeznek és horizontális csontfelépítéssel kezeltek, míg a kontrollcsoport azonnali terhelésű implantátumokat kap bármilyen csontregenerációs technika alkalmazása nélkül.
A vizsgálat elsődleges eredményváltozója az implantátum sikeressége 12 hónappal az implantáció után. A másodlagos eredményváltozók közé tartoznak a marginális csontszint változások, a komplikációk aránya, valamint az orális egészséghez kapcsolódó életminőség, amelyet validált kérdőívvel értékelnek. A vizsgálat párhuzamos hozzárendelésű modell szerint zajlik, és nyílt címkézésű kialakítású a sebészeti beavatkozások jellege miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Felnőtt betegek, akiknél fogászati implantátum elhelyezése szükséges A beültetési helyen buccalis dehisszencia jelenléte Indikáció azonnali terhelésre Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
Nem kontrollált szisztémás betegségek Aktív parodontális betegség Előre meghatározott határértéket meghaladó erős dohányzás A szájsebészetet ellenjavalló állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Horizontális csontregeneráció azonnali terheléssel kombinálva
Horizontális csontpótlás azonnali terheléssel társítva
|
Azonnal terhelt fogászati implantátumok, amelyeket buccális dehiscenciát mutató helyeken helyeztek el, és amelyeket horizontális csontpótlás kezelt, irányított csontregenerációs technikával egy szabványosított sebészi protokoll szerint.
|
|
Egyéb: Közvetlen terhelés csontregenerációs technika nélkül
Azonnal terhelt fogászati implantátumok, amelyeket bárcsont-regenerációs vagy augmentációs technikák alkalmazása nélkül helyeztek be.
|
Azonnal terhelt fogászati implantátumok, amelyek elhelyezéséhez nem használnak csontregenerációs vagy augmentációs technikákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantátum Sikerességi Aránya
Időkeret: 12 hónappal az implantátum beültetése után
|
Az implantátum sikerességét a 12 hónapos túlélés, a klinikai mozgékonyság hiánya, a tartós fájdalom vagy fertőzés hiánya, a periimplantáris radiolucencia hiánya, valamint az implantátum eltávolítására vagy sebészi újrabeavatkozásra való szükségtelenség határozza meg.
|
12 hónappal az implantátum beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCM2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .