Implantes Carregados Imediatamente Com ou Sem Aumento Horizontal (ILHA)
Resultados Clínicos de Implantes Imediatamente Carregados com Deiscência Bucal Tratados por Aumento Horizontal Comparados com Implantes Imediatamente Carregados Sem Técnicas de Regeneração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico prospetivo, intervencionista, não randomizado e comparativo, concebido para avaliar os resultados clínicos de implantes dentários imediatamente carregados utilizando duas abordagens cirúrgicas diferentes. Um grupo receberá implantes colocados em locais com deiscência vestibular tratada por aumento ósseo horizontal, enquanto o grupo de comparação receberá implantes imediatamente carregados colocados sem a utilização de quaisquer técnicas de regeneração óssea.
O resultado primário do estudo é o sucesso do implante aos 12 meses após a colocação do implante. Os resultados secundários incluem alterações do nível ósseo marginal, taxas de complicações e qualidade de vida relacionada com a saúde oral avaliada através de um questionário validado. O estudo é conduzido com um modelo de atribuição paralela e um design aberto devido à natureza das intervenções cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos que necessitam de colocação de implante dentário Presença de deiscência bucal no local do implante Indicação para carga imediata Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Doenças sistémicas não controladas Doença periodontal ativa Tabagismo intenso que excede os limites pré-definidos Condições que contraindicam a cirurgia oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento ósseo horizontal associado à carga imediata
Aumento ósseo horizontal associado a carga imediata
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Implantes dentários imediatamente carregados colocados em locais que apresentam deiscência bucal tratada por aumento ósseo horizontal usando uma técnica de regeneração óssea guiada de acordo com um protocolo cirúrgico padronizado.
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Outro: Técnica de Carregamento Imediato sem Regeneração Óssea
Implantes dentais carregados imediatamente colocados sem a utilização de qualquer técnica de regeneração ou aumento ósseo.
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Implantes dentários carregados imediatamente colocados sem o uso de quaisquer técnicas de regeneração ou aumento ósseo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sucesso do Implante
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
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O sucesso do implante é definido como a sobrevivência do implante aos 12 meses, ausência de mobilidade clínica, ausência de dor persistente ou infeção, ausência de radiotransparência peri-implantar e não necessidade de remoção do implante ou reintervenção cirúrgica.
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12 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCM2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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