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easyEndoTM 搭載ステープラー研究

2026年1月21日 更新者：Ezisurg Medical Co. Ltd.

腹腔鏡下肥満外科手術におけるeasyEndo™パワード使い捨て内視鏡用自動縫合器およびカートリッジの安全性と有効性の評価：観察的市販後調査

この観察的、後ろ向き、非対照試験の目的は、腹腔鏡下肥満外科手術で使用されるEziSurg Medical社製のeasyEndo™パワード使い捨てパワード内視鏡用ステープラーおよびカートリッジの安全性と性能を評価することです。 主な研究課題は、このデバイスの安全性と性能を明らかにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カタール
    • Doha Municipality
      • Doha、Doha Municipality、カタール、34146
        • The Masters Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 患者は腹腔鏡下肥満手術を受けていること。
  • 手術には、組織の切断と縫合のためにeasyEndo™パワーステープラーとカートリッジの使用が含まれること。

除外基準：

  • 妊娠中であること。
  • 緊急手術（急性腸閉塞や消化管穿孔など）。
  • 研究者によって評価され、状態が悪く手術に耐えられないと判断された場合。
  • 消化管手術の既往歴があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：easyEndo™ 搭載 使い捨て 電動内視鏡用ステープラーおよびカートリッジ
easyEndoTM パワード使い捨て内視鏡用パワーエンドスコープステープラーとカートリッジは、併用することで、切断、切除、および／または吻合の形成を目的としています。 これらの器具は、開腹または低侵襲の一般腹部、婦人科、胸部、小児外科手術の複数の手順に適用できます。
デバイス：腹腔鏡下肥満外科手術
easyEndo™パワード使い捨て内視鏡用ステープラーおよびカートリッジを用いた腹腔鏡下肥満外科手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステープリング成功率
時間枠：周術期/周術期
術中および術後の漏れなし
周術期/周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠：周術期/周術手技
術後合併症
周術期/周術手技

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ezisurg Medical Co. Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月21日

一次修了 (実際)

2026年1月8日

研究の完了 (実際)

2026年1月8日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PS-BS-QA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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