Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Grapadora easyEndoTM Powered

21 de enero de 2026 actualizado por: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluación de la Seguridad y Eficacia de las Grapadoras Endoscópicas Desechables Motorizadas easyEndo™ y sus Cartuchos en Procedimientos Bariátricos Laparoscópicos: un Estudio Observacional Postcomercialización

El objetivo de este estudio observacional, retrospectivo y no controlado es evaluar la seguridad y el rendimiento de los engrapadores endoscópicos desechables easyEndo™ y los cartuchos de EziSurg Medical utilizados en cirugía bariátrica laparoscópica. La pregunta principal que busca responder es la seguridad y el rendimiento del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Katar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Katar, 34146
        • The Masters Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se han sometido a cirugía bariátrica laparoscópica.
  • La operación implica la aplicación de Grapadoras y Cartuchos easyEndo™ para cortar y suturar tejidos.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo.
  • Operación de emergencia (como obstrucción intestinal aguda y perforación gastrointestinal).
  • Evaluado por el investigador, cuyo estado es deficiente y no puede tolerar la cirugía.
  • Antecedentes de cirugía gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Los engrapadoras endoscópicas de un solo uso con motor easyEndoTM y los cartuchos, que se utilizan juntos, están destinados a la transección, resección y/o creación de anastomosis. Los instrumentos tienen aplicación en múltiples procedimientos quirúrgicos generales abdominales, ginecológicos, torácicos y pediátricos, tanto abiertos como mínimamente invasivos.
Dispositivo: cirugía bariátrica laparoscópica
cirugía bariátrica laparoscópica utilizando grapadoras endoscópicas de un solo uso easyEndo™ Powered y sus cartuchos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito de la grapado
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedural
sin fugas intraoperatorias ni postoperatorias
Perioperatorio/Periprocedural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
complicaciones postoperatorias
Perioperatorio/Periprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PS-BS-QA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cirugía bariátrica laparoscópica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir