Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

easyEndoTM Powered Stapler Studie

21. januar 2026 opdateret af: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluering af sikkerhed og effektiviteten af easyEndo™ Powered Single Use Powered endoskopiske klammeringsapparater og patroner i laparoskopiske bariatriske procedurer: En observationsbaseret post-markedsføringsundersøgelse

Formålet med dette Observationsbaserede, retrospektive, ukontrollerede studie er at evaluere sikkerheden og ydeevnen af easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges fra EziSurg Medical, der anvendes i laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er sikkerheden og ydeevnen af enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Qatar, 34146
        • The Masters Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne har gennemgået laparoskopisk fedmekirurgi.
  • Operationen indebærer anvendelse af easyEndo™ Powered Staplers og Cartridges til vævskløvning og suturering.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Akut operation (såsom akut tarmobstruktion og gastrointestinal perforation).
  • Vurderet af undersøgeren, hvis tilstand er dårlig og ikke kan tåle operationen.
  • Tidligere gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
De lette easyEndoTM drevne engangs-drevne endoskopiske hæftemaskiner og patroner, som bruges sammen, er beregnet til gennemskæring, fjernelse og/eller oprettelse af anastomoser. Instrumenterne har anvendelse i flere åbne eller minimalt invasive generelle abdominale, gynækologiske, thorakale og pædiatriske kirurgiske procedurer.
Enhed: laparoskopisk fedmekirurgi
laparoskopisk bariatrisk kirurgi ved brug af easyEndo™ Powered Single Use Powered endoskopiske stiftemaskiner og patroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stapleprocent
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
ingen lækage intraoperativt og postoperativt
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurel
postoperative komplikationer
Perioperativ/Periprocedurel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS-BS-QA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med laparoskopisk fedmekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner