Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

easyEndoTM Powered Stapler-studien

21. januar 2026 oppdatert av: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluering av sikkerhet og effektivitet av easyEndo™ Powered Single Use Powered endoskopiske klammeapparater og kassetter i laparoskopiske bariatriske inngrep: en observasjonsbasert, post-markedsføringsstudie

Målet med dette observasjonsstudiet, retrospektive, ukontrollerte er å evaluere sikkerheten og ytelsen til easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges fra EziSurg Medical brukt i laparoskopisk fedmekirurgi.. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er sikkerheten og ytelsen til enheten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Qatar, 34146
        • The Masters Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har gjennomgått laparoskopisk fedmekirurgi.
  • Operasjonen involverer bruk av easyEndo™ Powered Stapplere og Patroner for vevskjæring og suturering.

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet.
  • Akutt operasjon (som akutt tarmobstruksjon og gastrointestinal perforasjon).
  • Vurdert av forskeren, hvis tilstand er dårlig og ikke kan tolerere operasjonen.
  • Tidligere gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers og Cartridges, som brukes sammen, er ment for transseksjon, reseksjon og/eller opprettelse av anastomoser. Instrumentene har anvendelse i flere åpne eller minimalt invasive generelle abdominale, gynekologiske, torakale og pediatriske kirurgiske prosedyrer.
Enhet: laparoskopisk fedmekirurgi
laparoskopisk fedmekirurgi med easyEndo™ Powered Single Use Powered endoskopiske stapplere og patroner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stiftingssuksessrate
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
ingen lekkasje intraoperativt og postoperativt
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
postoperative komplikasjoner
Perioperativt/Periprocedurelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PS-BS-QA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på laparoskopisk fedmekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere