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easyEndoTM Powered Stapler-Studie

21. Januar 2026 aktualisiert von: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von easyEndo™ Einweg-Staplern und -Kassetten für die laparoskopische bariatrische Chirurgie: eine beobachtende Post-Marketing-Studie

Das Ziel dieser Beobachtungs-, retrospektiven, unkontrollierten Studie ist es, die Sicherheit und Leistung der easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges von EziSurg Medical zu bewerten, die in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie eingesetzt werden. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, ist die Sicherheit und Leistung des Geräts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Katar, 34146
        • The Masters Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterzogen.
  • Der Eingriff umfasst die Anwendung von easyEndo™ Powered Staplern und Kartuschen zum Gewebeschneiden und Nähen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Notfalloperation (wie akuter Darmverschluss und gastrointestinale Perforation).
  • Vom Prüfer beurteilt, dessen Zustand schlecht ist und die Operation nicht tolerieren kann.
  • Anamnese einer gastrointestinalen Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: easyEndo™ Powered Einmal-Stapler und Kartuschen für die endoskopische Chirurgie
Die easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges, die zusammen verwendet werden, sind für die Durchtrennung, Resektion und/oder Bildung von Anastomosen bestimmt. Die Instrumente finden Anwendung in mehreren offenen oder minimal-invasiven allgemein-abdominalen, gynäkologischen, thorakalen und pädiatrischen chirurgischen Verfahren.
Gerät: laparoskopische Adipositaschirurgie
laparoskopische bariatrische Chirurgie mit easyEndo™ Powered Single-Use-Powered-Endoskopklammernern und -Magazinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate beim Klammern
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
keine Leckage intraoperativ und postoperativ
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
postoperative Komplikationen
Perioperativ/Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PS-BS-QA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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