Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование степлера easyEndoTM Powered

21 января 2026 г. обновлено: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Оценка безопасности и эффективности одноразовых эндоскопических степлеров и картриджей easyEndo™ с электроприводом при лапароскопических бариатрических операциях: наблюдательное пострегистрационное исследование

Целью этого наблюдательного, ретроспективного, неконтролируемого исследования является оценка безопасности и эффективности одноразовых силовых эндоскопических степлеров и картриджей easyEndo™ от компании EziSurg Medical, используемых при лапароскопических бариатрических операциях. Основной вопрос, на который оно направлено ответить, - безопасность и эффективность устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Катар
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Катар, 34146
        • The Masters Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перенесли лапароскопическую бариатрическую операцию.
  • В ходе операции применялись степлеры и картриджи easyEndo™ Powered для рассечения и сшивания тканей.

Критерии исключения:

  • Беременность.
  • Экстренная операция (например, острая кишечная непроходимость и перфорация желудочно-кишечного тракта).
  • По оценке исследователя, состояние пациента неудовлетворительное и он не может перенести операцию.
  • Анамнез операций на желудочно-кишечном тракте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: easyEndo™ Powered Одноразовые Эндоскопические Степлеры и Картриджи с электроприводом
Одноразовые степлеры и картриджи easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers, используемые вместе, предназначены для рассечения, резекции и/или создания анастомозов. Инструменты находят применение в различных открытых или малоинвазивных хирургических процедурах в общей абдоминальной, гинекологической, торакальной и детской хирургии.
Устройство: лапароскопическая бариатрическая хирургия
лапароскопическая бариатрическая хирургия с использованием одноразовых эндоскопических степлеров и картриджей easyEndo™ Powered

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота успешного сшивания
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
отсутствие утечек во время операции и после операции
Периоперационный/Перипроцедурный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
послеоперационные осложнения
Периоперационный/Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PS-BS-QA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования лапароскопическая бариатрическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться