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Estudo do Grampeador Cirúrgico easyEndoTM Powered

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Avaliação da Segurança e Eficácia dos Agrafadores e Cartuchos Endoscópicos Descartáveis easyEndo™ para Cirurgias Bariátricas Laparoscópicas: Um Estudo Observacional Pós-Comercialização

O objetivo deste estudo observacional, retrospetivo e não controlado é avaliar a segurança e o desempenho dos grampeadores e cartuchos endoscópicos descartáveis de uso único easyEndo™ da EziSurg Medical, utilizados em cirurgia bariátrica laparoscópica. A principal questão que pretende responder é a segurança e o desempenho do dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Catar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Catar, 34146
        • The Masters Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica.
  • A operação envolve a aplicação de grampeadores e cartuchos easyEndo™ Powered para corte e sutura de tecidos.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez.
  • Operação de emergência (como obstrução intestinal aguda e perfuração gastrointestinal).
  • Avaliado pelo investigador, cujo estado é precário e não pode tolerar a cirurgia.
  • Histórico de cirurgia gastrointestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Os easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges, que são utilizados em conjunto, destinam-se à secção, ressecção e/ou criação de anastomoses. Os instrumentos têm aplicação em múltiplos procedimentos cirúrgicos gerais abdominais, ginecológicos, torácicos e pediátricos, abertos ou minimamente invasivos.
Dispositivo: cirurgia bariátrica laparoscópica
cirurgia bariátrica laparoscópica utilizando grampeadores e cartuchos endoscópicos descartáveis motorizados easyEndo™ Powered Single Use

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso de grampeamento
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
sem fuga intra-operatória e pós-operatória
Perioperatório/Periprocedimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
complicações pós-operatórias
Perioperatório/Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PS-BS-QA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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