easyEndoTM Powered Stapler Vizsgálat
2026. január 21. frissítette: Ezisurg Medical Co. Ltd.
Az easyEndo™ egyszer használatos, motoros endoszkópos tűzőgép és patronok biztonságának és hatékonyságának értékelése laparoszkópos bariatrikus beavatkozások során: megfigyeléses, piaci utáni vizsgálat
Ennek a megfigyelési, retrospektív, kontrollálatlan vizsgálatnak a célja az EziSurg Medical easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers és Cartridges eszközeinek biztonságának és teljesítményének értékelése laparoszkópos bariatriai sebészetben. A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni, az eszköz biztonsága és teljesítménye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Doha Municipality
-
Doha, Doha Municipality, Katar, 34146
- The Masters Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegek laparoszkópos bariátriai műtéten estek át.
- A műtét során easyEndo™ Powered Staplers és Cartridges eszközöket alkalmaztak a szövetvágásra és varrásra.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Sürgős műtét (mint például akut bélobstrukció és gasztrointesztinális perforáció).
- A vizsgálatvezető által értékelt, akinek az állapota rossz és nem tolerálja a műtétet.
- Gasztrointesztinális műtét előzménye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: easyEndo™ Táplált Egyszerhasználatos Táplált Endoszkópos Tűzőgép és Patronok
Az easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers és Cartridges, amelyek együtt használva transzekcióra, reszekcióra és/vagy anastomosisok létrehozására szolgálnak.
Az eszközök alkalmazhatók számos nyitott vagy minimálisan invazív általános hasi, nőgyógyászati, torakos és gyermeksebészeti eljárás során.
|
laparoszkópos bariatriai műtét easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoszkópos Tűzőgép és Patronok használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tűzőgép sikerességi aránya
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
nincs szivárgás műtét alatt és műtét után
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperatív szövődmények
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
|
postoperatív szövődmények
|
Perioperatív/Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS-BS-QA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .