Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Zszywacza easyEndoTM Powered

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności jednorazowych, zasilanych endoskopowych staplerów i wkładów easyEndo™ w laparoskopowych procedurach bariatrycznych: obserwacyjne, porejestracyjne badanie

Celem tego obserwacyjnego, retrospektywnego, niekontrolowanego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności jednorazowych, zasilanych endoskopowych staplerów i wkładów easyEndo™ firmy EziSurg Medical stosowanych w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, dotyczy bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Katar, 34146
        • The Masters Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przeszli laparoskopową operację bariatryczną.
  • Operacja obejmuje zastosowanie zszywaczy i wkładów easyEndo™ Powered do cięcia i zszywania tkanek.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża.
  • Operacja w trybie nagłym (np. ostra niedrożność jelit i perforacja przewodu pokarmowego).
  • Ocenione przez badacza jako osoby w złym stanie zdrowia, które nie mogą tolerować operacji.
  • Wywiad w kierunku operacji przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: easyEndo™ Powered Jednorazowe Zasilane Zszywacze Endoskopowe i Kasety
easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges, które używane razem, są przeznaczone do przecięcia, resekcji i/lub tworzenia zespolenia. Instrumenty znajdują zastosowanie w wielu otwartych lub małoinwazyjnych zabiegach chirurgicznych ogólnochirurgicznych brzusznych, ginekologicznych, torakochirurgicznych i pediatrycznych.
Urządzenie: laparoskopowa chirurgia bariatryczna
laparoskopowa chirurgia bariatryczna z wykorzystaniem jednorazowych zszywaczy endoskopowych easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności zszywania
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
brak wycieku w trakcie operacji i po operacji
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
powikłania pooperacyjne
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS-BS-QA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na laparoskopowa chirurgia bariatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj