Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

easyEndoTM Powered Stapler-studien

21 januari 2026 uppdaterad av: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Utvärdering av säkerheten och effektiviteten hos easyEndo™ drivna engångsdrivna endoskopiska häftklamrar och kassetter i laparoskopiska bariatriska ingrepp: en observationsstudie efter marknadsintroduktion

Syftet med denna Observationsstudie, retrospektiva, okontrollerade är att utvärdera säkerheten och prestandan hos easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers och Cartridges från EziSurg Medical som används i laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Den främsta frågan den syftar till att besvara är säkerheten och prestandan hos enheten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Qatar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Qatar, 34146
        • The Masters Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter har genomgått laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
  • Operationen innefattar användning av easyEndo™ Powered Staplers och kartuscher för vävnadsskärning och suturering.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Akut operation (såsom akut tarmobstruktion och gastrointestinal perforation).
  • Bedömd av forskaren, vars tillstånd är dåligt och inte kan tolerera operationen.
  • Tidigare gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: easyEndo™ Powered Enkelanvändningsdrivna Endoskopiska Staplare och Patroner
De enkla EndoTM-drivna engångs-drivna endoskopiska häftklamrarna och kassetter, som används tillsammans, är avsedda för avskärning, resektion och/eller skapande av anastomoser. Instrumenten har tillämpning i flera öppna eller minimalt invasiva allmänna abdominala, gynekologiska, torakala och pediatriska kirurgiska procedurer.
Enhet: laparoskopisk bariatrisk kirurgi
laparoskopisk bariatrisk kirurgi med easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers och Cartridges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
staplingsframgångsgrad
Tidsram: Perioperativt/Periprocedurellt
ingen läckage intraoperationellt och postoperationellt
Perioperativt/Periprocedurellt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
postoperativa komplikationer
Perioperativ/Periprocedural

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PS-BS-QA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Kliniska prövningar på laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera