Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

easyEndoTM Powered Stapler Studie

21 januari 2026 bijgewerkt door: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van easyEndo™ eenmalig gebruikte aangedreven endoscopische nietmachines en cartridges bij laparoscopische bariatrische procedures: een observationele postmarketingstudie

Het doel van dit observationele, retrospectieve, ongecontroleerde onderzoek is om de veiligheid en prestaties van de easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers en Cartridges van EziSurg Medical te evalueren, die worden gebruikt in laparoscopische bariatrische chirurgie. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden, is de veiligheid en prestaties van het apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Katar, 34146
        • The Masters Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hebben een laparoscopische bariatrische operatie ondergaan.
  • De operatie omvat het gebruik van easyEndo™ Powered Staplers en Cartridges voor weefselknippen en hechten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Spoedoperatie (zoals acute darmobstructie en gastro-intestinale perforatie).
  • Beoordeeld door de onderzoeker, wiens toestand slecht is en de operatie niet kan verdragen.
  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: easyEndo™ Aangedreven Eenmalig Aangedreven Endoscopische Stapelaars en Cassettes
De easyEndoTM Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers en Cartridges, die samen worden gebruikt, zijn bedoeld voor transectie, resectie en/of het creëren van anastomoses. De instrumenten hebben toepassing in meerdere open of minimaal invasieve algemene abdominale, gynaecologische, thoracale en pediatrische chirurgische procedures.
Apparaat: laparoscopische bariatrische chirurgie
laparoscopische bariatrische chirurgie met easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopische Stapelaars en Cartridges

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hechtingsslagingspercentage
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
geen lekkage tijdens en na de operatie
Perioperatief/Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
postoperatieve complicaties
Perioperatief/Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PS-BS-QA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op laparoscopische bariatrische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren