easyEndoTM 动力吻合器研究
2026年1月21日 更新者：Ezisurg Medical Co. Ltd.
easyEndo™ 一次性电动内镜吻合器及钉仓在腹腔镜减重手术中的安全性和有效性评估：一项观察性上市后研究
这项观察性、回顾性、非对照研究的目标是评估EziSurg Medical公司生产的easyEndo™一次性电动内镜吻合器及钉匣在腹腔镜减重手术中的安全性和性能。
该研究旨在回答的主要问题是该设备的安全性和性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Doha Municipality
-
Doha、Doha Municipality、卡塔尔、34146
- The Masters Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者已接受腹腔镜减重手术。
- 手术过程中使用了easyEndo™电动吻合器及钉仓进行组织切割与缝合。
排除标准：
- 妊娠期。
- 急诊手术（如急性肠梗阻和胃肠道穿孔）。
- 经研究者评估，身体状况较差且无法耐受手术者。
- 有胃肠道手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：easyEndo™ 动力单次使用动力内窥镜吻合器及吻合钉仓
easyEndoTM 动力单次使用动力内窥镜吻合器及钉仓配合使用时，适用于离断、切除和/或创建吻合口。
该器械适用于多种开放式或微创普通腹部、妇科、胸科及小儿外科手术。
|
使用easyEndo™动力单次使用动力内窥镜吻合器及钉仓进行腹腔镜减肥手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合器成功率
大体时间：围手术期/围操作期
|
术中及术后无泄漏
|
围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：围手术期/围操作期
|
术后并发症
|
围手术期/围操作期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月21日
初级完成 (实际的)
2026年1月8日
研究完成 (实际的)
2026年1月8日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PS-BS-QA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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减肥手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘
腹腔镜减重手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的