Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

easyEndoTM Powered -tappistutkimus

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Helppokäyttöisten easyEndo™ -tehokkaiden kertakäyttöisten endoskooppisten staplereiden ja patruunoiden turvallisuuden ja tehon arviointi laparoskooppisissa bariatrisissa toimenpiteissä: havainnointi, markkinoillejälkeinen tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen, retrospektiivisen, kontrolloimattoman tavoitteena on arvioida easyEndo™ -yksikäyttöisten voimakäyttöisten endoskooppisten staplereiden ja kasetjien turvallisuutta ja suorituskykyä, joita EziSurg Medical käyttää laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on laitteen turvallisuus ja suorituskyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Qatar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Qatar, 34146
        • The Masters Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Potilaat ovat käyneet läpi laparoskopisen bariatrisen leikkauksen.
  • Leikkauksessa käytetään easyEndo™ Powered Staplers and Cartridges -laitteita ja -kasetit kudoksen leikkaamiseen ja ompeluun.

Ekskluusio-kriteerit:

  • Raskaus.
  • Hätäleikkaus (kuten akuutti suoliston tukos ja ruuansulatuskanavan perforaatio).
  • Tutkijan arvion mukaan potilaan kunto on huono eikä hän kestä leikkausta.
  • Aiempi ruuansulatuskanavan leikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: easyEndo™ Powered -käyttöiset kertakäyttöiset sähköiset endoskooppiset staplerit ja kasettit
easyEndoTM -merkkiset kertakäyttöiset sähköiset endoskooppiset staplauslaitteet ja patruunat, joita käytetään yhdessä, on tarkoitettu leikkaamiseen, resektioon ja/tai anastomoosien luomiseen.
Laitteilla on sovelluksia useissa avoimissa tai minimaalisesti invasiivisissa yleisissä vatsan-, gynekologisissa, rinta- ja lastenkirurgisissa toimenpiteissä.
Laite: laparoskopinen bariatrinen kirurgia
laparoskopinen bariatrinen kirurgia käyttäen easyEndo™ -käyttöön perustuvia kertakäyttöisiä endoskooppisia staplereita ja kasetteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
staplausmenestyksen määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
ei vuotoa leikkauksen aikana eikä leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen
postoperatiiviset komplikaatiot
Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS-BS-QA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset laparoskopinen bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa