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Studio sullo Stapler easyEndoTM Powered

21 gennaio 2026 aggiornato da: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia degli stapler endoscopici monouso motorizzati easyEndo™ e delle relative cartucce nelle procedure bariatriche laparoscopiche: uno studio osservazionale post-marketing

L'obiettivo di questo studio osservazionale, retrospettivo e non controllato è valutare la sicurezza e le prestazioni degli stapler endoscopici monouso easyEndo™ e delle cartucce di EziSurg Medical utilizzati nella chirurgia bariatrica laparoscopica. La domanda principale a cui mira a rispondere riguarda la sicurezza e le prestazioni del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
    • Doha Municipality
      • Doha, Doha Municipality, Qatar, 34146
        • The Masters Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica laparoscopica.
  • L'operazione prevede l'applicazione di suturatrici e cartucce motorizzate easyEndo™ per il taglio e la sutura dei tessuti.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Intervento d'emergenza (come occlusione intestinale acuta e perforazione gastrointestinale).
  • Valutato dallo sperimentatore, le cui condizioni sono scarse e non può tollerare l'intervento chirurgico.
  • Storia di chirurgia gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: easyEndo™ Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges
Gli staplers e cartucce endoscopici monouso a energia easyEndoTM, utilizzati insieme, sono destinati alla sezione, resezione e/o creazione di anastomosi.
Gli strumenti trovano applicazione in molteplici procedure chirurgiche generali addominali, ginecologiche, toraciche e pediatriche, sia aperte che minimamente invasive.
Dispositivo: chirurgia bariatrica laparoscopica
chirurgia bariatrica laparoscopica utilizzando le pinzatrici endoscopiche monouso easyEndo™ Powered Single Use e le relative cartucce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo della suturatrice meccanica
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
nessuna perdita intraoperatoria e postoperatoria
Perioperatorio/Periprocedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
complicanze postoperatorie
Perioperatorio/Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS-BS-QA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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