easyEndoTM 파워드 스테이플러 연구
2026년 1월 21일 업데이트: Ezisurg Medical Co. Ltd.
라파로스코픽 비만 수술에서 easyEndo™ 파워드 일회용 전동 내시경 스테이플러 및 카트리지의 안전성과 유효성 평가: 관찰적 시판 후 연구
이 관찰적, 후향적, 비대조 연구의 목표는 EziSurg Medical의 easyEndo™ 전동 일회용 내시경 스테이플러 및 카트리지가 복강경 비만 수술에서 사용될 때의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 이 장치의 안전성과 성능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Doha Municipality
-
Doha, Doha Municipality, 카타르, 34146
- The Masters Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 복강경 비만 수술을 받은 경험이 있어야 합니다.
- 수술에는 조직 절단 및 봉합을 위해 easyEndo™ 파워 스테이플러 및 카트리지가 사용됩니다.
제외 기준:
- 임신.
- 응급 수술(급성 장폐색 및 위장관 천공과 같은).
- 연구자가 평가한 결과, 환자의 상태가 좋지 않아 수술을 견딜 수 없는 경우.
- 위장관 수술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: easyEndo™ 파워드 일회용 파워드 내시경 스테이플러 및 카트리지
easyEndoTM 전원 공급 일회용 내시경 스테이플러 및 카트리지는 함께 사용하여 절단, 절제 및/또는 문합 생성에 사용됩니다.
이 기구는 개복 또는 최소 침습적 일반 복부, 부인과, 흉부 및 소아 외과 수술 절차에 적용됩니다.
|
easyEndo™ 일회용 전동 내시경 스테이플러 및 카트리지를 사용한 복강경 대사수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테이플링 성공률
기간: 주기술적/주수술적
|
수술 중 및 수술 후 누출 없음
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주기술적/주수술적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 전후/시술 전후
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수술 후 합병증
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수술 전후/시술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PS-BS-QA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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