下顎角骨折に対するガイド下整復固定のための患者特異的外科用ステントおよびプレートの評価
2026年8月15日 更新者：Alexandria University
下顎角骨折に対するガイド下整復固定のための患者特異的手術用ステントとプレートの評価
この研究では、下顎角骨折のガイド下整復および固定のための患者特異的な外科用ステントおよびプレートを評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最近の下顎角骨折を有する7名の患者が、下顎角骨折のガイド下整復・固定のため、患者特異的手術用ステントおよびプレートを用いた観血的整復固定術の適応となり治療を受けた。
フォローアップは12週間まで延長された。
臨床評価項目には、疼痛、手術時間、術後咬合、創傷治癒、開口度が含まれた。
放射線学的評価は、術前および術後に取得したコンピュータ断層撮影スキャンを用いて実施され、術前・術後のモデルを重ね合わせて誤差マップを作成し、精度を測定する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 手術を禁忌とする関連疾患のない医学的に健康な患者。
- 観血的整復固定術の適応がある下顎角骨折の患者。
- 外傷から2週間以内に来院した患者。
除外基準：
- 骨折部位の感染。
- 全身性骨疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者特製ステントとプレートで管理された最近の下顎角骨折の患者
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下顎角固定のガイド下整復および固定のための患者特異的な外科用ステントとプレート
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アクティブコンパレータ：patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
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manual fracture reduction without a guide
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的整復と固定の正確性の評価
時間枠：第1日
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手術ガイドの精度評価は、スライサー、ブレンダー、および術前・術後のCTを利用したミミックスソフトウェアを用いて行われます。
術前計画は、新しいCTデータと統合され、整復の精度を特定します。
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第1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中時間の臨床評価
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。