Vyhodnocení pacientově specifických chirurgických šablon a destiček pro navigovanou repozici a fixaci zlomenin úhlu mandibuly
24. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University
Vyhodnocení pacient-specifických chirurgických stentů a desek pro navigovanou repozici a fixaci zlomenin úhlu mandibuly
Tato studie vyhodnotí pacientovi specifický chirurgický stent a destičku pro řízenou repozici a fixaci zlomenin úhlu dolní čelisti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sedm pacientů s nedávnými zlomeninami úhlu dolní čelisti indikovanými k otevřené repozici a vnitřní fixaci bylo léčeno pomocí pacientem specifického chirurgického stentu a destičky pro navigovanou repozici a fixaci zlomenin úhlu dolní čelisti.
Následné sledování probíhalo až 12 týdnů.
Klinické parametry zahrnovaly bolest, operační čas, pooperační okluzi, hojení rány a otevírání úst.
Rentgenové hodnocení bylo provedeno pomocí výpočetní tomografie provedené před operací a po operaci, superpozice předoperačních a pooperačních modelů bude provedena za účelem vytvoření mapy chyb a měření přesnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Lékařsky způsobilí pacienti bez relevantních stavů kontraindikujících chirurgii.
- Pacienti se zlomeninou mandibulárního úhlu indikovaní k otevřené repozici a vnitřní fixaci.
- Prezentováni do 2 týdnů od traumatu.
Kritéria vyloučení:
- Infikované místo zlomeniny.
- Pacienti se systémovými onemocněními kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s nedávnými zlomeninami úhlu dolní čelisti ošetřovanými pomocí pacientům na míru vyrobených dlah a destiček
|
Pacientem specifické chirurgické stenty a destičky pro navigovanou redukci a fixaci fixace mandibulárního úhlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přesnosti chirurgické repozice a fixace
Časové okno: Den 1
|
Hodnocení přesnosti chirurgického šablony bude provedeno pomocí softwarů Slicer a Blender, a software Mimics za pomoci předoperačního a pooperačního CT.
Předoperační plán bude sloučen s novými CT daty pro identifikaci přesnosti repozice.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické hodnocení pro intraoperační čas
Časové okno: Intraoperační
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00010824-12/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina mandibulárního úhlu
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie