Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patient-specifikke kirurgiske stent og plader for vejledt reduktion og fixation af underkæbevinkelfrakturer

24. januar 2026 opdateret af: Alexandria University

Evaluering af patient-specifikke kirurgiske stenter og plader til styret repositionering og fiksering af mandibulære vinkelfrakturer

Denne undersøgelse vil evaluere den patientspecifikke kirurgiske stent og plade til styret repositionering og fixation af mandibulære vinkelfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

syv patienter med nylige underkæbevinkelfrakturer indikeret for åben reduktion og intern fixation blev behandlet med patient-specifikt kirurgisk stent og plade til guidet reduktion og fixation af underkæbevinkelfrakturer. Opfølgningen strakte sig til 12 uger. Kliniske parametre omfattede smerte, operationstid, postoperativ okklusion, sårheling og mundåbning. Radiografisk evaluering blev udført ved hjælp af computertomografiske scanninger optaget præoperativt og postoperativt, superimposition af de præ- og postoperative modeller vil blive udført for at skabe en fejlkort og måle nøjagtigheden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk sunde patienter uden relevante tilstande, der kontraindicerer kirurgi.
  • Patienter med mandibular vinkelfraktur indikeret til åben repositionering og intern fixation.
  • Presenteret inden for 2 uger fra traume.

Eksklusionskriterier:

  • Inficeret fraktursted.
  • Patienter med systemiske knoglesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med nylige mandibulære vinkelfrakturer behandlet med patientspecifikke stent og plader
Enhed: Patientspecifikke kirurgiske stent og plader til styret reduktion og fiksering af mandibulær vinkelfiksering
Patient-specifikke kirurgiske stent og plader til styret reposition og fiksering af mandibulær vinkelfiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af nøjagtigheden af kirurgisk repositionering og fiksering
Tidsramme: Dag 1
Evalueringen af nøjagtigheden af den kirurgiske guide vil blive udført ved brug af slicer og blender, samt mimics-software med hjælp fra den præoperative og postoperative CT-scanning. Præoperativ planlægning vil blive sammenflettet med de nye CT-data for at identificere nøjagtigheden af repositioneringen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk evaluering af intraoperativ tid
Tidsramme: Intraoperativ
Intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00010824-12/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular vinkelbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner