Utvärdering av patientanpassade kirurgiska stentar och plattor för guidad reduktion och fixering av frakturer i mandibular vinkel
15 augusti 2026 uppdaterad av: Alexandria University
Utvärdering av patientanpassade kirurgiska stentrar och plattor för styrd reduktion och fixering av frakturer i käkens vinkel
Denna studie kommer att utvärdera den patientspecifika kirurgiska stenten och plattan för guidad reduktion och fixering av frakturer i mandibulära vinklar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
sju patienter med nyligen uppkomna frakturer i mandibulära vinkeln, indikerade för öppen reduktion och intern fixering, behandlades med patientspecifika kirurgiska stent och plattor för guidad reduktion och fixering av frakturer i mandibulära vinkeln.
Uppföljningen sträckte sig till 12 veckor.
Kliniska parametrar inkluderade smärta, operationstid, postoperativ ocklusion, sårläkning och munöppning.
Radiografisk utvärdering genomfördes med hjälp av datortomografiska skanningar som gjordes före och efter operationen, överlagring av de pre- och postoperativa modellerna kommer att göras för att skapa en felkarta och mäta noggrannheten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt lämpliga patienter utan relevanta tillstånd som kontraindicerar kirurgi.
- Patienter med mandibular vinkelfraktur som indikerar för öppen reduktion och intern fixering.
- Presenterade inom 2 veckor från trauma.
Exklusionskriterier:
- Infekterad frakturplats.
- Patienter med systemiska skelettsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med nyligen inträffade frakturer i mandibelsvinkeln som behandlats med patientspecifika stentar och plattor
|
Patientanpassade kirurgiska stentar och plattor för styrd reduktion och fixering av käkvikelsfixering
|
|
Aktiv komparator: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
|
manual fracture reduction without a guide
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av noggrannheten i kirurgisk reposition och fixering
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdering av noggrannheten hos den kirurgiska guiden kommer att göras med hjälp av Slicer och Blender, samt Mimics-programvara med stöd av den preoperativa och postoperativa CT-undersökningen.
Preoperativ planering kommer att sammanfogas med de nya CT-data för att identifiera noggrannheten i reduktionen.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk utvärdering för intraoperativ tid
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00010824-12/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .