Avaliação de Stents e Placas Cirúrgicos Personalizados para o Paciente para Redução Guiada e Fixação de Fraturas do Ângulo Mandibular
15 de agosto de 2026 atualizado por: Alexandria University
Este estudo irá avaliar a prótese cirúrgica e placa específicas do paciente para a redução guiada e fixação de fraturas do ângulo mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
sete pacientes com fraturas recentes do ângulo mandibular, indicadas para redução aberta e fixação interna, foram tratados com um stent cirúrgico e placa específicos para o paciente, para redução guiada e fixação das fraturas do ângulo mandibular.
O acompanhamento estendeu-se até 12 semanas.
Os parâmetros clínicos incluíram dor, tempo operatório, oclusão pós-operatória, cicatrização da ferida e abertura da boca.
A avaliação radiográfica foi realizada utilizando tomografias computadorizadas adquiridas no pré-operatório e pós-operatório; a sobreposição dos modelos pré e pós-operatórios será feita para criar um mapa de erro e medir a precisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes clinicamente aptos, sem condições relevantes que contraindicam a cirurgia.
- Pacientes com fratura do ângulo mandibular indicada para redução aberta e fixação interna.
- Apresentação dentro de 2 semanas após o trauma.
Critérios de Exclusão:
- Local da fratura infetado.
- Pacientes com doenças ósseas sistémicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com fraturas recentes do ângulo mandibular tratados com stents e placas específicas para o paciente
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Próteses e placas cirúrgicas personalizadas para o paciente para redução guiada e fixação da fixação do ângulo mandibular
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Comparador Ativo: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
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manual fracture reduction without a guide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da precisão da redução e fixação cirúrgica
Prazo: Dia 1
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A avaliação da precisão do guia cirúrgico será realizada com recurso ao software Slicer e Blender, e ao software Mimics, com auxílio da TC pré-operatória e pós-operatória.
O planeamento pré-operatório será combinado com os novos dados da TC para identificar a precisão da redução.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação clínica do tempo intraoperatório
Prazo: Intra-operatório
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Intra-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00010824-12/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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