Evaluering av pasientspesifikke kirurgiske stent og plater for veiledet reduksjon og fiksering av mandibulære vinkelfrakturer
15. august 2026 oppdatert av: Alexandria University
Denne studien vil evaluere den pasientspesifikke kirurgiske stenten og platen for guidet reposisjon og fiksering av mandibulære vinkelfrakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
syv pasienter med nylige mandibulære vinkelfrakturer indikert for åpen reduksjon og intern fiksering ble behandlet med pasientspesifikke kirurgiske stenter og plater for guidet reduksjon og fiksering av mandibulære vinkelfrakturer.
Oppfølgingen strakte seg til 12 uker.
Kliniske parametere inkluderte smerte, operasjonstid, postoperativ okklusjon, sårheling og munnåpning.
Radiografisk evaluering ble utført ved hjelp av datatomografiske skanninger tatt preoperativt og postoperativt, superimposisjon av de pre- og postoperative modellene vil bli utført for å lage feilkart og måle nøyaktigheten
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk egnede pasienter uten relevante tilstander som kontraindicerer kirurgi.
- Pasienter med mandibulær vinkelfraktur indikert for åpen reduksjon og intern fiksering.
- Presentert innen 2 uker fra traume.
Eksklusjonskriterier:
- Infisert fraktursted.
- Pasienter med systemiske skjelettsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med nylige frakturer i mandibulær vinkel behandlet med pasientspesifikke stent og plater
|
Pasientspesifikke kirurgiske stenter og plater for guidet reposisjon og fiksering av mandibulær vinkelfiksering
|
|
Aktiv komparator: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
|
manual fracture reduction without a guide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nøyaktigheten ved kirurgisk reduksjon og fiksering
Tidsramme: Dag 1
|
Nøyaktigheten av den kirurgiske guiden vil bli evaluert ved hjelp av Slicer og Blender, samt Mimics-programvare med støtte fra preoperativ og postoperativ CT.
Preoperativ planlegging vil bli slått sammen med de nye CT-dataene for å identifisere nøyaktigheten av reduksjonen.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk evaluering for intraoperativ tid
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00010824-12/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .